東洋新薬 医薬部外品の承認品目数 2年連続年間第1位を達成！～医薬部外品の開発・受託製造に注力～

　健康食品・化粧品の総合受託(ODM)メーカーの株式会社東洋新薬(本社：福岡県福岡市、本部：佐賀県鳥栖市、代表取締役：服部利光)は、2013年に続き、2014年1月1日～12月31日の1年間においても医薬部外品の承認品目数〔※1〕が1位となり、2年連続年間第1位になったことをお知らせします。

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■医薬部外品とは
　医薬部外品は、医薬品と化粧品との中間に位置付けられるもので、厚生労働大臣によって認められた有効成分を配合していることから、美白、抗炎症、育毛、ふけ・かゆみを防ぐなど様々な効能効果が期待される製品です。
医薬品と同様、１品目ごとに独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の審査を受けて厚生労働大臣により承認されるもので、有効性や安全性について問題ないことが確認されたもののみ承認を受けることができます。
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　当社では、トクホ許可取得数No.1を誇る健康食品分野の知見を活用できる分野と考え、2003年より医薬部外品への取り組みを強化しました。これまでも各種申請手続きのノウハウを生かし、スピーディーな医薬部外品開発のサポートを行っておりましたが、承認品目数2年連続年間第1位の実績をもとに、今後は、医薬部外品の提案・開発により一層注力します。承認までにかかるコストと時間を大幅に削減するなど、お客様のニーズに応じたご提案をします。

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≪トピックス≫
　東洋新薬では、トクホ許可取得数No.1のノウハウを生かし、『食品の新たな機能性表示制度に対応した商品』に関して、機能性素材の安全性・有効性調査、臨床試験によるエビデンス取得、ｃGMPに準拠した工場での製造、表示・表現のサポートまで、お客様のニーズに応じたご提案をします。
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■株式会社東洋新薬
東洋新薬は、「これまでの常識や固定観念にとらわれない健康食品や化粧品、医薬品を創り、世界へ送り出す」という志を社名に込めて1997年に創業した健康食品・化粧品・医薬品のODMメーカーです。
健康食品・化粧品・医薬品の受託製造にとどまらず、事業全般に亘るコンサルティングや商品企画、マーケティング支援までの豊富なノウハウを活用したビジネスソリューションを提供しており、ビタミンCの600倍の抗酸化作用を持つ松樹皮抽出物『フラバンジェノール(R)』をはじめとする高機能性素材の研究開発にも注力しています。
また、特定保健用食品（トクホ）の許可取得数は258件と日本一（2014年12月時点）で、そのノウハウを活用した独自のCRO事業（トクホ開発と臨床試験受託）を展開しています。
製造工場は、NSF GMP（ダイエタリーサプリメントの製造、包装、表示及び保管において適切な管理を行うための米国標準規格）認証を国内ODMメーカーとして初めて取得しているほか、健康補助食品ＧＭＰ適合認定、ISO9001:2008、ISO22000:2005認証も取得しており、国際レベルの水準をクリアした品質管理体制を構築しています。
■会社概要
社名 )株式会社東洋新薬 創業 ) 1997年9月18日 代表者 )代表取締役 服部 利光
本部・鳥栖工場）佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28
本社 ・福岡支店) 福岡県福岡市博多区駅前2-19-27九勧博多駅前ビル
東京支店 )東京都千代田区内幸町1-1-7 ＮＢＦ日比谷ビル 大阪支店 ) 大阪府大阪市中央区淡路町3-6-3 NMプラザ御堂筋
事業内容 )健康食品・機能性食品・トクホ商品・医薬品・化粧品・医薬部外品の受託製造、販売及び研究、開発
ホームページ ) http://www.toyoshinyaku.co.jp
※ 『東洋新薬』のブランドロゴ、『フラバンジェノール』及びそれらのブランドロゴは、株式会社東洋新薬の登録商標です。

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