米モデルナ、ＦＤＡにワクチン追加接種のデータ提出開始

９月１日、米モデルナは、新型コロナウイルスワクチンの追加接種（ブースター接種）の審査に必要な米ＦＤＡへのデータ提出を開始したと発表した。写真はモデルナの同ワクチン。コネティカット州ウェストヘイブン で２月撮影（２０２１年　ロイター／Mike Segar）

［１日　ロイター］ - 米モデルナは１日、新型コロナウイルスワクチンの追加接種（ブースター接種）の審査に必要な米食品医薬品局（ＦＤＡ）へのデータ提出を開始したと発表した。

緊急使用許可が下りている同社の２回接種型ワクチンを、５０マイクログラムの投与量で追加接種に使用するためのデータを提出した。

ステファン・バンセル最高経営責任者（ＣＥＯ）は発表文で、５０マイクログラムの投与量で強固な抗体反応が見られたと述べた。

欧州連合（ＥＵ）の医薬品規制当局である欧州医薬品庁（ＥＭＡ）など世界各国の規制当局にも、数日中にデータを提出する方針という。

デルタ株の感染が急速に広がり、ワクチン接種完了後６カ月経過した人に抗体レベルの低下が確認される中、米国など複数の国は、高齢者や免疫の弱い人などを対象に追加接種を既に提供しているか、もしくは提供を計画している。

ＦＤＡは８月、モデルナ製と米ファイザー製の新型コロナワクチンについて、免疫力が低下している人を対象に追加接種を認めた。