米バイオジェンの認知症薬、ＦＤＡが有効性支持する見解

　１１月４日　米製薬大手バイオジェンが手掛けるアルツハイマー型認知症治療薬「アデュカヌマブ」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）は有効性を示す「非常に説得力のある」証拠が提供されたとの見解を示した。写真あ２０１７年１月、米マサチューセッツ州ケンブリッジで撮影（２０２０年　ロイター/Brian Snyder）

［４日　ロイター］ - 米製薬大手バイオジェン が手掛けるアルツハイマー型認知症治療薬「アデュカヌマブ」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）は４日、有効性を示す「非常に説得力のある」証拠が提供されたとの見解を示した。

これを受け、バイオジェンの株価は４日の米株市場で４０％超急伸。同薬を共同開発するエーザイ<4523.T>も５日、ストップ高買い気配となっている。

アデュカヌマブは３月までにＦＤＡの承認を得る可能性があり、承認されれば、アルツハイマー型認知症治療薬としては数十年ぶりの新薬となる。

ＦＤＡの諮問委員会は６日にアデュカヌマブの承認の是非を協議する。

グッゲンハイムのアナリスト、Yatin Suneja氏は諮問委員会に先立ち公表されたＦＤＡの文書について、「委員会のポジティブな採決を示唆するもので、承認への良い兆候だ」と指摘した。