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アレクシオンのPNH治療薬、欧州当局が子ども向け使用承認を推奨

ロイター / 2021年7月26日 17時14分

[26日 ロイター] - 欧州医薬品庁(EMA)は、英アストラゼネカ傘下の米アレクシオンの血液疾患治療薬を子どもおよび18歳以下の未成年に使用するのを承認することを推奨した。アストラゼネカが26日に明らかにした。

アストラゼネカによると、EMAは、アレクシオンの発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)治療薬「ユルトミリス」について、体重10キロ以上の子ども、およびアレクシオンの別のPNH治療薬「ソリリス」の投与を少なくとも6カ月間受けた後も体調が安定している患者への使用が可能との見解を示した。

ユルトミリスは、PNHを含む希少な免疫不全症治療に広く使用されているソリリスの改良版。米国では6月に子どもへの使用が承認された。

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