訂正ギリアドのコロナ新薬治験で肯定的な暫定結果、ファウチ所長「意義大きい」

トランプ米大統領は２９日、ギリアド・サイエンシズが新型コロナウイルス感染症治験薬「レムデシビル」の臨床試験で有望なデータを得たとするニュースを歓迎すると述べた。写真はトランプ氏と米国立アレルギー・感染症研究所のファウチ所長。２２日撮影（２０２０年　ロイター/JONATHAN ERNST）

［２９日　ロイター］ - 米国立衛生研究所（ＮＩＨ）傘下の国立アレルギー・感染症研究所は２９日、ギリアド・サイエンシズ の新型コロナウイルス感染症治療薬候補「レムデシビル」の臨床試験で、患者の回復スピードが３１％早まったとの暫定結果が得られたと明らかにした。

同研究所のファウチ所長は、この結果は「非常に意義が大きい」と述べ、レムデシビルは新型コロナウイルス感染症の「標準的な治療薬」になる可能性があると述べた。

同研究所が新型コロナ感染症の入院患者１０６３人を対象に実施した臨床試験では、レムデシビルを投与した患者が１１日で回復したのに対し、プラセボ（偽薬）を投与した場合は１５日を要した。

ファウチ所長はホワイトハウスで記者団に「極めて重要」な結果だと強調した。現状はエイズウイルス（ＨＩＶ）の治療薬開発で苦戦していた１９８６年の状況に類似しているとも述べた。

米食品医薬品局（ＦＤＡ）は、レムデシビルをできる限り早期に患者に届けるためにギリアドと協議していると明らかにしたが、同薬の認可計画に関してはコメントを控えた。

トランプ米大統領は、ＦＤＡがレムデシビルの緊急使用許可を出すことを望むかを問われ、「できる限り早期に対応してほしい」と述べた。「全て安全である必要はあるが、特に効果があるものについては非常に早期の承認を望む」とした。

ギリアドの株価は５．７％高で引けた。年初からは２７％上昇している。

政府の治験とは別に、同社はこの日、臨床試験で早期にレムデシビルを投与された入院患者の６２％が退院したとし、治療の早い段階でレムデシビルを投与すれば、患者の改善が望める可能性が示されたと発表した。試験はプラセボ（偽薬）比較なしに重症の入院患者３９７人を対象に行われた。

国立アレルギー感染症研究所の試験は大規模で、実薬と偽薬を分からないようにする二重盲検の手法によるランダム化比較試験のため、治療の第一線に立つ医師からも結果が注目されていた。

ギリアドは今月、現在の供給可能量であるレムデシビル１５０万回投与分を病院に寄付する用意があると表明している。治療の期間にもよるが、１４万人以上の患者を治療できる量だ。商用化にはＦＤＡの承認が必要となる。

同社に今後の供給計画について問い合わせたが、これまでのところ回答はない。

国立アレルギー感染症研究所の試験ではまた、レムデシビルを投与された患者の死亡率は８％と、偽薬投与者の１１．６％を下回った。ただ、統計学的に意義のある差ではなかった。

同試験の首席研究者は前週、ロイターのインタビューで結果の全容が早ければ５月半ばまでに明らかになる可能性があると述べていた。

一方、米シンクタンク、ウィルソン・センターのグローバル・フェロー、ローレンス・アルトマン氏は、暫定試験結果はレムデシビルの有効性について「わずかな望み」をもたらしているが、「他の研究のまちまちな結果との比較」によるさらなる科学的分析が必要だと指摘した。

同日に医学誌ランセットで発表された中国の臨床試験のデータからは、レムデシビル投与による効果は確認されなかった。プラセボ（偽薬）投与に比べ、レムデシビルを投与された重症の入院患者の症状の回復は早まらなかったという。

ギリアドは新型コロナの中等症の入院患者を対象とする試験も実施しており、結果の公表は来月になる見通し。

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