米国で治療用iPS細胞の新生産施設を稼働
@Press / 2020年3月2日 15時30分
画像 : https://newscast.jp/attachments/emw38HjVpR4a9abXndsh.jpg
富士フイルム株式会社(社長:助野 健児)の米国子会社で、iPS細胞の開発・製造・販売のリーディングカンパニーであるFUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.(フジフイルム・セルラー・ダイナミクス、以下FCDI社)は、cGMP*1に対応した、治療用iPS細胞の新生産施設「Innovation Facility for Advanced Cell Therapy」(以下 「i-FACT」)を、3月4日より稼働させます。今後、「i-FACT」で生産したiPS細胞を用いて自社再生医療製品の開発を加速させるとともに、本施設を活用した、iPS細胞およびiPS細胞由来分化細胞の開発・製造受託も展開していきます。
再生医療は、アンメットメディカルニーズへの新たな解決策として注目されています。その中でも分化万能性と無限増殖性を持つiPS細胞を活用することで、多様な細胞を大量に作製できることから、iPS細胞による治療の実用化に対する期待が高まっています。
現在、FCDI社は、加齢黄斑変性や網膜色素変性、パーキンソン病、心疾患の領域で自社再生医療製品の研究開発を進めています。またがん領域では、米国有力ベンチャーキャピタルのVersant社と設立した新会社Century社にて、他家iPS細胞由来のCAR-T細胞を用いた次世代がん免疫治療薬の開発を行っています。
今回稼働させる「i-FACT」は、開発ラボを兼ね備えた、治療用iPS細胞の生産施設です。「i-FACT」は、大量培養設備のみならず、少量多品種培養設備を導入。さらに、FCDI社がこれまで培ってきた世界トップレベルのiPS細胞の初期化・分化誘導技術や、富士フイルムが持つ高度なエンジニアリング技術・画像解析技術なども生産施設に投入することで、iPS細胞の高品質・高効率生産を実現します。
「i-FACT」は、他社との協業にも対応できる、複数の開発ラボ(4室)や製造クリーンルーム(3室)を設置。各開発品に適した、製造のスケールアップ*2・スケールアウト*3の技術開発を行い、製造ラインにスムーズに移管することで、効率的な多品種生産を実現します。また、製造ラインに備えた品質評価室ではiPS細胞の品質を高精度に評価し、高品質なiPS細胞を安定的に生産することができます。
なお、「i-FACT」は、富士フイルムグループにおいて治療に用いる再生医療製品の生産拠点としては、日本で初めて再生医療製品を開発・販売した株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(以下 J-TEC)の本社工場に続き、2拠点目となります。
FCDIは、自社再生医療製品の開発を進めるとともに、製薬企業やアカデミア向けの創薬支援用iPS細胞由来分化細胞の事業展開も加速させています。今後も、富士フイルムをはじめ、細胞培養に必要な培地の開発・製造・販売を担うFUJIFILM Irvine Scientific, Inc. や富士フイルム和光純薬、J-TECなど富士フイルムのグループ各社の技術・ノウハウを活用することで、再生医療の産業化に貢献していきます。
*1 current Good Manufacturing Practiceの略。米国FDA(食品医薬品局)が定めた医薬品および医薬部外品の最新の製造管理および品質管理規則のこと。
*2 小型のモデル装置で得られる効果を、大型の実機で再現すること。
*3 製造設備の数を増やして生産能力を向上させること。
------------------------------------------------------------------------------------------
富士フイルム お知らせ一覧
⇒ https://www.fujifilm.com/jp/ja/news/list?link=atp
富士フイルム株式会社
⇒ https://www.fujifilm.com/jp/ja?link=atp
※リンク先は本件掲載時点の情報であり、予告なく変更になる場合があります。
※本ページに記載している地名・人名など一部の文字で表示できない旧字体は新字体または平仮名に置き換えている場合があります。
※本ページに記載している個々の文章、図形、デザイン、画像、商標・ロゴマーク・商品名称などに関する著作権その他の権利は富士フイルムまたは原著作権者その他の権利者が有しています。
詳細はこちら
プレスリリース提供元:@Press
この記事に関連するニュース
-
タカラバイオがサーモフィッシャー製のシングルユースバイオリアクターを活用したラージスケールでのウイルスベクター受託製造を新たに開始
@Press / 2024年4月22日 15時0分
-
iPS細胞を活用した新たな個別化がん治療方法を確立・普及するためのプロジェクトを発足
PR TIMES / 2024年4月18日 17時45分
-
富士フイルム、米ノースカロライナ州のバイオ医薬品製造施設に12億ドルの追加投資(米国、日本)
ジェトロ・ビジネス短信 / 2024年4月16日 10時30分
-
富士フイルム、北米拠点に1800憶円を投資しバイオ医薬品開発を拡大
マイナビニュース / 2024年4月12日 13時29分
-
【研究報告】ヒトiPS細胞を用いた抗肥満効果をもつ活性化因子スクリーニング系を開発 肥満タイプ別iPS細胞から褐色脂肪細胞の分化に成功
PR TIMES / 2024年3月26日 11時45分
ランキング
-
1いなば食品、大炎上でも「不買運動」が起きぬ理由 キリンはあれだけ盛り上がったが…どこに違いが?
東洋経済オンライン / 2024年4月23日 18時10分
-
2東京円一時1ドル154円87銭、34年ぶり円安水準を更新…経団連会長「円安過ぎる」
読売新聞 / 2024年4月23日 20時39分
-
3【要注意】自宅に「エコキュートの無料点検をします」と突然の来訪! 悪徳業者の「詐欺」の場合もあるの? 正規業者との見分け方や注意点を解説
ファイナンシャルフィールド / 2024年4月22日 5時0分
-
4リッチモンド、顧客満足度1位に「なっちゃう」神髄 目指さずとも…要因は"委ねる"から生まれる主体性
東洋経済オンライン / 2024年4月23日 10時30分
-
5毎朝スタバのコーヒーを飲む上司。コンビニの「100円」コーヒーを買う場合と比べ、年間でどれだけ多くの金額を払っているのでしょうか?
ファイナンシャルフィールド / 2024年4月22日 11時20分
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
エラーが発生しました
ページを再読み込みして
ください