非小細胞肺がんのコンパニオン診断「オンコマインDx Target Test マルチ CDxシステム」、ROS1融合遺伝子陽性に対する薬剤使用に関して一部変更承認を取得
@Press / 2020年8月21日 11時0分
サーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループ(グループ本社:東京都港区、代表:室田博夫)は、次世代シーケンシング技術を用いたコンパニオン診断システム「オンコマインDx Target Test マルチ CDxシステム(以下、本システム)」に関し、ROS1融合遺伝子陽性に適応する薬剤の追加について、2020年8月19日、厚生労働省より一部変更承認を取得したことを発表します。これにより、ROS1融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん患者に対する、中外製薬株式会社が販売する分子標的薬「ロズリートレク(一般名:エヌトレクチニブ)」の適応判定補助として、本システムを使用することが可能となります。
サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパングループの代表である室田博夫は次のように述べています。
「ROS1融合遺伝子は非小細胞肺がん患者様の約1~2%*1 程度に発現が認められる、希少肺がんです。この度の承認により、ROS1融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん患者様に対して、新たな治療の選択肢をご支援できるようになりましたことを、大変喜ばしく思います。当社は今後も、コンパニオン診断システム、遺伝子パネルなどのソリューションのご提供ならびに、検出対象となる遺伝子変異の適応拡大を通じて、個別化医療の進展に尽力してまいります」
■測定項目
BRAF遺伝子V600E変異:
・ダブラフェニブメシル酸塩及びトラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物の併用投与
EGFR遺伝子変異:
・ゲフィチニブ
・エルロチニブ塩酸塩
・アファチニブマレイン酸塩
・オシメルチニブメシル酸塩
ALK融合遺伝子:
・クリゾチニブ
・アレクチニブ塩酸塩
ROS1融合遺伝子:
・クリゾチニブ
・エヌトレクチニブ(2020年8月19日一部変更承認を取得)
■ロズリートレクについて
ロズリートレクは、ROS1(c-rosがん遺伝子1)およびTRK(神経栄養因子受容体)ファミリーを強力かつ選択的に阻害する経口投与可能なチロシンキナーゼ阻害剤です。ロズリートレクは、ROS1およびTRKキナーゼ活性を阻害することにより、ROS1またはNTRK融合遺伝子を有するがん細胞の増殖を抑制します。ロズリートレクは、「NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌」の効能又は効果において2019年6月18日に承認を取得し、「ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」の適応拡大について2020年2月21日に承認を取得しました。
出典
*1 Bergethon K, Shaw AT, Ou SH, et al. ROS1 rearrangements define a unique molecular class of lung cancers. J Clin Oncol 2012;30:863-70.
■サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて
サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッド(本社:米国マサチューセッツ州ウォルサム、NYSE:TMO)は、科学サービスを提供する世界的なリーディングカンパニーであり、収益は250億ドルを超えています。私たちのミッションは、私たちの住む世界を『より健康で、より清潔、より安全な場所』にするために、お客様に製品・サービスを提供することです。私たちはライフサイエンス研究のさらなる加速、分析における複雑な課題の解決、臨床診断性能と治療の向上、研究室の生産性向上に取り組むお客様を支援します。
世界に75,000人以上の従業員を擁する当社のグローバルチームは、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheonといった業界をリードするブランドを通じて、革新的な技術、購入における利便性、医薬品開発・製造サービスにおいて、他に類を見ない組み合わせを提供します。
URL: https://www.thermofisher.com
詳細はこちら
プレスリリース提供元:@Press
この記事に関連するニュース
-
タカラバイオがサーモフィッシャー製のシングルユースバイオリアクターを活用したラージスケールでのウイルスベクター受託製造を新たに開始
@Press / 2024年4月22日 15時0分
-
サーモフィッシャーサイエンティフィック、バッテリーの安全性と性能を向上させる新しいインライン測定ソリューションを発表
@Press / 2024年4月18日 10時0分
-
「アレルギー様症状*に関する全国実態調査」の結果を発表 マスクの着用や医療の受診控えなど新型コロナウイルス禍での生活習慣の変化が、特に呼吸器症状の「改善」に関する回答に影響
@Press / 2024年4月3日 10時0分
-
発がんウイルスHTLV-1はヒトへ適応できていないことで病気を引き起こす-HTLV-1の新たな発がん機構の解明と新規治療標的を発見-
PR TIMES / 2024年3月29日 18時45分
-
「MEBGEN(TM) BRAF 2 キット」製造販売承認取得のお知らせ
PR TIMES / 2024年3月25日 17時15分
ランキング
-
1いなば食品、大炎上でも「不買運動」が起きぬ理由 キリンはあれだけ盛り上がったが…どこに違いが?
東洋経済オンライン / 2024年4月23日 18時10分
-
2東京円一時1ドル154円87銭、34年ぶり円安水準を更新…経団連会長「円安過ぎる」
読売新聞 / 2024年4月23日 20時39分
-
3【要注意】自宅に「エコキュートの無料点検をします」と突然の来訪! 悪徳業者の「詐欺」の場合もあるの? 正規業者との見分け方や注意点を解説
ファイナンシャルフィールド / 2024年4月22日 5時0分
-
4リッチモンド、顧客満足度1位に「なっちゃう」神髄 目指さずとも…要因は"委ねる"から生まれる主体性
東洋経済オンライン / 2024年4月23日 10時30分
-
5毎朝スタバのコーヒーを飲む上司。コンビニの「100円」コーヒーを買う場合と比べ、年間でどれだけ多くの金額を払っているのでしょうか?
ファイナンシャルフィールド / 2024年4月22日 11時20分
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
エラーが発生しました
ページを再読み込みして
ください