市販薬「ロキソニンS」「オロナインH軟膏」にも重大な副作用が！

市販薬にも重大な副作用が

　人生、思い通りに行かないものだが、思い通りに行くように変えるのも人生。立ち位置やものの見方を変えれば、行動が変わる。この情報を知ってそう感じた。どんなデータだろう？

　医師を対象に「日本の医療に貢献した薬」の薬効や成分の評価を聞いたインターネット調査がある（日経メディカル Online：2018年6月28日）。対象者は555人（診療所開業医＝143人、診療所勤務医＝65人、病院開業医＝11人、大学病院勤務医＝53人、病院勤務医＝283人／30代以下＝88人、40代＝142人、50代＝226人、60代以上＝95人）。

　調査によれば、疼痛治療への貢献度が最も高い薬品は、非ステロイド抗炎症薬（NSAIDs）の「ロキソプロフェン（ロキソニン）」。効果が高く即効性がある、短期の効果は最強、胃に優しい、胃腸障害が少ないなど、効能が速く、副作用が少ないと評価している。

　ロキソニンは、変形性関節症、慢性関節リウマチ、頸肩腕症候群、肩関節周囲炎、筋肉痛、腰痛、急性上気道炎、歯痛、手術後の鎮痛に適用される。内服剤（錠剤・散剤・液剤）と外用剤（貼付剤・塗布剤）がある（第一三共株式会社：ロキソニン錠60mg・細粒10%／医薬品医療機器総合機構）。

　貢献度2位の「アセトアミノフェン（カロナール）」は、解熱鎮痛薬として小児や高齢者にも使いやすい、用量調節がしやすい、大量に使用できる、腎機能が低下した患者にも使用できると評価。3位の「プレガバリン（リリカ）」は、神経痛がよく治る、神経障害性疼痛のファーストチョイスになると評価。

　4位の非麻薬性オピオイドのトラマドールとアセトアミノフェンの配合剤「トラムセット」は、NSAIDsでコントロール不良な疼痛に有効、非オピオイド系鎮痛薬で治療困難な非がん性の慢性疼痛に効く、麻薬使用までのワンクッションとして使えると評価している。

医師が高く評価するロキソニンの副作用は？

　ロキソニンへの医師の高い評価は傾聴すべきだろうが、副作用はどうなのか？

　医療用医薬品の副作用は、「医薬品添付文書」でチェックできる。だが、薬品の発売後に新たに発覚し、「医薬品添付文書」に追加される副作用を、どのようにチェックできるのだろうか？

　発売後に薬品を処方した患者に副作用が出れば、薬品を製造した製薬会社や処方した医師は、厚労省のPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）に副作用の事実を報告しなければならない。PMDAは、医薬品と副作用の因果関係の調査、製薬会社への照会を行った後、厚労省は「医薬品添付文書の改訂」を製薬会社に指示する。