リンヴォック30mg、12歳以上のアトピー性皮膚炎小児患者さんへの治療薬として承認事項一部変更承認を取得

2024年9月24日

アッヴィ合同会社

アッヴィ、「リンヴォック(R)錠」（ウパダシチニブ水和物）30mgの用法および用量について、既存治療で効果不十分な12歳以上のアトピー性皮膚炎小児患者さんへの治療薬として、日本における承認事項一部変更承認を取得

 

ー　「リンヴォック(R)錠」（ウパダシチニブ水和物）は 1 日 1 回経口投与するヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤であり、アトピー性皮膚炎を含む7つの適応症に対する治療薬として承認を取得

ー　中等症から重症の12歳以上の小児および成人アトピー性皮膚炎患者さんを対象とした、国内および2つの国際共同試験のデータから得られた結果に基づく承認

ー　本承認により、12歳以上のアトピー性皮膚炎小児患者さんに対する新たな治療選択肢を提供

 

アッヴィ合同会社（本社：東京都港区、社長 ： ジェームス・フェリシアーノ）は、本日、既存治療で効果不十分な12歳以上のアトピー性皮膚炎小児患者さんに対する1日1回投与、リンヴォック　30mgの用法および用量について承認事項一部変更承認を取得しました。リンヴォックは1 日 1 回経口投与する低分子のヤヌスキナーゼ（JAK） 阻害剤で、 アトピー性皮膚炎を含む7つの適応症に対する治療薬として承認を取得しています。リンヴォックは 2021 年 8 月に、既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎を効能又は効果として製造販売承認を取得しています。本承認により、12 歳以上かつ体重 30kg 以上の小児に対し、リンヴォック15mgに加え「リンヴォック30mg1日 1 回経口投与」が可能となります。

 

アトピー性皮膚炎は、慢性で再発を繰り返す炎症性疾患です。かゆみの症状と掻破行動を繰り返すことにより、皮膚がひび割れ、鱗状となり、滲出液が出るのが特徴です1,2。広範囲におよぶ皮疹や強いかゆみによって睡眠障害や抑うつ症状等が現れることもあり、患者さんの生活の質（QOL）低下や社会生活に影響を及ぼすことがあります3。アトピー性皮膚炎の主な症状はそう痒症（皮膚に発疹など目立った症状がなく、かゆみを感じる病気）です3。アトピー性皮膚炎は顕著なかゆみを伴うことが多く、患者さん全体の 60%、症状が増悪した患者さんの 83%に睡眠障害が認められています4 。かゆみ等のアトピー性皮膚炎の症状による睡眠障害は、小児アトピー性皮膚炎患者さんの成長に影響を及ぼすと考えられています5。