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ワクチン効果の簡易確認が期待される、抗Sタンパク質抗体に対応した新型コロナウイルス抗体検査キットCOVID-19 IgM/IgG Plus(研究用試薬)新発売

PR TIMES / 2021年5月6日 16時45分

株式会社マルコムは5月6日より、抗Nおよび抗Sタンパク質抗体を検出可能な新型コロナウイルス抗体検査キットを研究用試薬として販売を開始する。

新製品COVID-19 IgM/IgG Plusは、抗Nタンパク質抗体と新たに抗Sタンパク質抗体を同時に検出することで、 感度4.5%、特異度2.9%の精度UPを実現している。(同社比)
※Sタンパク質(The spike protein)とは
コロナウイルス表面に発現するタンパク質には突起(スパイク)があり、主なワクチンの標的となります。
また、多くの変異種(株)がSタンパク質部分に変異があることが判明している。
Sタンパク質に結合する抗体を検出することで、ワクチン接種前、およびワクチン接種後の簡易確認が期待される。



[画像1: https://prtimes.jp/i/58001/13/resize/d58001-13-374432-0.png ]

COVID-19 IgM/IgG Plusの検出ターゲットは抗Sタンパク質抗体及び抗Nタンパク質抗体である。多くのワクチンはSタンパク質を標的とし、抗Sタンパク質抗体の生成を目的としている。
ワクチン接種後の効果の確認には抗体の定量測定が用いられるが、コスト及び時間がかかるのが実情である。
本製品は迅速(10分)かつローコストな検査が可能であるため、ワクチン接種前と接種後、また定期的な簡易抗体検査に効果が期待されている。
※本品では抗Nタンパク質抗体および抗Sタンパク質抗体の判別はできません。


[画像2: https://prtimes.jp/i/58001/13/resize/d58001-13-988892-3.png ]


新型コロナウイルスIgM /IgG抗体検査キット COVID-19 IgM/IgG Plus
本製品は体外診断用医薬品承認は取得しておりません。
特徴
● 新たに抗Sタンパク質抗体の検出が可能となり、感度4.5%、特異度2.9%の精度UPを実現。(当社比)
● IgMとIgG併用でより確度の高い検査。
● 10-15分で検査できます。
● 変異種(株)対応です。
● 室温で保管できます。(2~30℃)
● CE IVD、韓国食品医薬品安全庁承認
臨床試験データ

[画像3: https://prtimes.jp/i/58001/13/resize/d58001-13-706642-2.png ]

標準価格 キット価格(25テスト) ¥30,000-(税込¥33,000) 1テストあたり¥1,200(税込み¥1,320)
製品ページ
https://www.malcom.co.jp/products/COVID-19_IgM_IgG_Plus.php


新型コロナウイルス検査製品シリーズ


新型コロナウイルス抗原検査キット
スタンダードQ COVID-19 Ag
http://www.malcom.co.jp/products/COVID19_Q_Ag.php

新型コロナウイルス リアルタイムPCR検出キット
Standard M nCoV RT-PCR検出キット(研究用試薬、保険適用済み)
http://www.malcom.co.jp/products/Standard_M_nCoV_RT-PCR.php


輸入販売:株式会社マルコム (本社:東京都渋谷区本町4-15-10、代表取締役 : 原田学)
<お問い合わせ先、サンプルのご依頼>
株式会社マルコム http://www.malcom.co.jp
e-mail:mdinfo@malcom.co.jp フリーコール: 0120-901-656

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