米ＦＤＡ諮問委、ＭＤＭＡを利用したＰＴＳＤ療法の承認勧告せず

米食品医薬品局（ＦＤＡ）の外部専門家からなる諮問委員会は４日、心的外傷後ストレス障害（ＰＴＳＤ）患者向けに合成麻薬ＭＤＭＡを利用する治療法の承認を勧告しない方針を決めた。写真はＦＤＡ本部で２０年撮影。（2024年 ロイター/Andrew Kelly/File Photo）

Sriparna Roy

[４日　ロイター] - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）の外部専門家からなる諮問委員会は４日、心的外傷後ストレス障害（ＰＴＳＤ）患者向けに合成麻薬ＭＤＭＡを利用する治療法の承認を勧告しない方針を決めた。

採決では委員１０人が承認に反対し、賛成は１人だった。諮問委は、効果がリスクを上回っていないと指摘。委員１１人のうち９人が、入手可能なデータは同薬のＰＴＳＤ患者への有効性を示していないとした。

ＭＤＭＡは違法な使用で知られているが、精神疾患の治療に使える可能性が長年注目されてきた。

この治療法で使うカプセル状のＭＤＭＡはライコス・セラピューティクスが開発。有資格の精神医療従事者との対話療法と併用する形で治療が行われる。

臨床試験では、対話療法に加えてＭＤＭＡを服用した１９０人超の患者には、プラセボ（偽薬）群と比べてＰＴＳＤスコアの大幅な低下が見られた。

だがＦＤＡの審査官は５月３１日、ＭＤＭＡの幻覚作用により、患者はＭＤＭＡを投与されたかプラセボを投与されたかが分かってしまうため、薬物の効果を客観的に判断できなくなっていると懸念を表明した。

またＦＤＡは、薬物の乱用に関連した有害事象に関する文書が著しく不足しているため、ＭＤＭＡの効果を説明したり、乱用される傾向を判断したりするＦＤＡの能力が限られる可能性があると指摘した。