ノボノルディスク肥満薬治験、副作用は軽度から中等度
ロイター / 2024年9月12日 14時15分
デンマーク製薬大手ノボノルディスクは11日、経口肥満症治療の新薬候補として期待を集める「アミクレチン(amycretin)」開発について、初期臨床試験では患者に安全で、忍容性が高く、副作用は軽度から中等度だったと公表した。写真は同社のロゴ。3月に撮影(2024年 ロイター/Tom Little)
Jacob Gronholt-Pedersen Maggie Fick
[コペンハーゲン 11日 ロイター] - デンマーク製薬大手ノボノルディスクは11日、経口肥満症治療の新薬候補として期待を集める「アミクレチン(amycretin)」開発について、初期臨床試験では患者に安全で、忍容性が高く、副作用は軽度から中等度だったと公表した。
同社は3月、アミクレチンの錠剤版の第1相臨床試験で、12週間後の参加者の体重が最大で13.1%減ることが分かったと発表していた。同社の主力肥満症薬「ウゴービ」を治験した際は12週間後で約6%減量、68週間後で約15%だっただけに対照的な結果だった。
同社は、スペインの首都マドリードで開催の欧州糖尿病学会(EASD)でアミクレチンの第1相臨床試験の全データを発表した。
それによると、治験参加者60人のうち、重篤ながら生命に関わらない有害事象(AE)が1件あった。重度の副作用はなく、軽度および中程度の副作用が計242件あった。
開発責任者のマルティン・ホルスト・ランゲ氏は学会発表前にインタビューに応じ、「治験期間に確認されたのは、(インスリン分泌を促進する消化管ホルモンの)インクレチンをベースにした治療で通常見られる副作用の特徴に相当するもの、つまり主に消化器系の副作用を伴い、体重が13.1%減少したことだ」と述べた。
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