アルツハイマー治療薬「ドナネマブ」を米ＦＤＡが承認、日本でも審査中

イーライリリー本社＝ＡＰ

　【ワシントン＝冨山優介】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２日、米製薬大手イーライリリーのアルツハイマー病治療薬「ドナネマブ」を承認したと発表した。同社は日本でも製造販売承認を申請しており、現在も審査が続いている。

　ドナネマブは、患者の脳内に蓄積する異常なたんぱく質「アミロイド β （ベータ）」の塊を取り除き、病気の進行抑制を狙う。アルツハイマー病の早期患者や、病気の前段階となる軽度認知障害（ＭＣＩ）の人が対象だ。

　約１７００人が参加した臨床試験では、開始１年半で、ドナネマブを投与したグループは偽薬を投与したグループに比べ、認知機能などの低下が２２％抑えられた。より早期段階のグループでは、３５％抑えられた。

　日本の製薬会社エーザイなどが開発した同様の仕組みの治療薬「レカネマブ」は、米国では昨年７月に、日本では昨年９月にそれぞれ承認されている。