アルツハイマー病治療薬「ドナネマブ」の製造販売可否、８月１日に審議…９月にも承認の可能性

イーライリリー本社＝ＡＰ

　厚生労働省は、米製薬大手イーライリリーのアルツハイマー病治療薬「ドナネマブ」について、８月１日に専門家部会で、製造販売の承認の可否を審議することを決めた。了承されれば、９月にも承認される可能性がある。

　ドナネマブは、患者の脳内に蓄積する異常なたんぱく質「アミロイド β （ベータ）」の塊を取り除き、病気の進行の抑制を図る点滴薬。対象は、アルツハイマー病の早期患者で、認知症の前段階となる軽度認知障害（ＭＣＩ）の人も含まれる。日本の製薬会社エーザイなどが開発して承認され、国内では昨年１２月から使用されている「レカネマブ」と同じタイプの薬だ。

　イーライリリーによると、約１７００人が参加した臨床試験では開始１年半で、ドナネマブを投与したグループは偽薬を投与したグループに比べ、認知機能や日常生活を送る能力の低下が２２％抑えられた。より早期段階のグループでは、３５％抑えられた。

　同社は昨年９月、厚労省に承認申請していた。米食品医薬品局（ＦＤＡ）は、今年７月２日に承認している。