エーザイのアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」、欧州医薬品庁の評価委が「効果は小さい」と否定的見解

エーザイ社の「レケンビ」

　欧州連合（ＥＵ）の薬事当局「欧州医薬品庁（ＥＭＡ）」は２６日、日本の製薬大手エーザイが米製薬会社バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病の治療薬「レカネマブ」（商品名レケンビ）について、加盟国代表らによる評価委員会が、販売承認に否定的な見解をまとめたと発表した。「認知機能の低下を遅らせる効果は小さく、効果が副作用のリスクを十分に上回らない」との理由で、エーザイは再審議を求める方針だ。

　レカネマブは、アルツハイマー病患者の脳内に蓄積する異常なたんぱく質「アミロイド β （ベータ）」を除去し、病状の進行抑制を狙う。臨床試験では、１年半の投与で症状悪化のペースを２７％抑えられた一方、１３％に脳の浮腫、１７％に脳の微小出血が起こる副作用がみられた。

　レカネマブは米国や日本など６か国・地域で承認され、日米中では既に発売されている。