アルツハイマー病治療薬「ドナネマブ」製造販売を了承…厚労省部会、11月にも公的保険適用
読売新聞 / 2024年8月1日 20時12分
厚生労働省の専門家部会は1日、米製薬大手イーライリリーのアルツハイマー病治療薬「ドナネマブ」(商品名ケサンラ)について、製造販売の承認を了承した。病気の原因とされる物質を除去するタイプの薬では、日本の製薬大手エーザイなどが開発したレカネマブに次ぐ。11月にも公的保険が適用される見込み。
ドナネマブは、患者の脳内に蓄積する異常なたんぱく質「アミロイド
約1700人が参加した最終段階の臨床試験では、認知機能などの低下を22%抑える効果が確認された。病状がより早期のグループでは35%の抑制効果があった。副作用として脳の微小出血や腫れがみられた。
米国で7月2日に承認され、日本では昨年8月、厚労省に承認申請が出されていた。米国での年間治療費は約3万2000ドル(約480万円)となっている。日本の薬価(公的価格)は厚労相の諮問機関、中央社会保険医療協議会で議論される見通し。
レカネマブは昨年9月に国内で承認され、12月から保険診療で使われている。
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