再送米ＦＤＡ、メルクのコロナ経口薬を承認 高リスクの成人対象

米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２３日、米メルクの新型コロナウイルス経口治療薬「モルヌピラビル」について、重症化リスクの高い成人に対する使用を許可した。写真は１０月２６日撮影（２０２１年　ロイター）

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［２３日　ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２３日、米メルクの新型コロナウイルス経口治療薬「モルヌピラビル」について、重症化リスクの高い成人に対する使用を許可した。

ＦＤＡは前日、米ファイザーの新型コロナ経口治療薬「パクスロビド」の緊急使用を承認。米国でもオミクロン変異株の感染が急拡大する中、自宅で服用可能な飲み薬は新型コロナ感染症の新たな対策として期待されている。

メルクが米リッジバック・バイオセラピューティクスと共同開発したモルヌピラビルは、リスクが高い新型コロナ患者に感染初期に投与した場合、入院と死亡が約３０％低下。

ＦＤＡは重症化リスクが高い成人、および他の治療法が選択できない患者が軽・中度の症状を示している場合にモルヌピラビルの使用を認めた。ただ、骨と軟骨の成長に影響が出る可能性があることから、１８歳以下への使用は許可しなかった。

ファイザーのパクスロビドは１２歳以上に対する使用が許可されたほか、高リスクの新型コロナ患者の入院と死亡を引き下げる効果は約９０％。メルクの治療薬の有効率がファイザーと比べて低いことで、将来的な販売に影響が出るとの見方も出ている。

ファイザーのパクスロビドは２種類の錠剤で構成し、このうち１つの「リトナビル」は従来から使用されている抗ウイルス薬。リトナビルは他の処方薬に反応することが知られているため、一部の患者には適切でない可能性がある。

メルクの感染症・ワクチン臨床試験担当シニアバイスプレジデント、ニック・カートソニス氏は「モルヌピラビルは効果を高めるための２つ目の錠剤を投与する必要がなく、肝臓や腎臓に問題を抱える人を含む幅広い患者に投与できる」と指摘。メルクは、モルヌピラビルはオミクロン株を含む新型コロナのあらゆる変異株に対し効果があるとしている。

米政府はファイザーの治療薬を１回当たり５３０ドルの価格で１０００万回分、メルクの治療薬を１回当たり７００ドルで最大５００万回分、それぞれ調達する契約を結んでいる。