英、リリーのアルツハイマー薬を承認 高価過ぎて一般提供見送りへ

１０月２３日、英医薬品・医療製品規制庁（ＭＨＲＡ）は米製薬大手イーライリリーのアルツハイマー病治療薬「ドナネマブ」を承認したが、英国家医療制度（ＮＨＳ）で利用できる医薬品を決める英国立医療技術評価機構（ＮＩＣＥ）がＮＨＳ加入者には高価過ぎると判断したため、ＮＨＳでの提供は見送られる見通しだ。写真は会社ロゴ。米カリフォルニア州で２０２０年９月撮影（２０２４年　ロイター/Mike Blake）

[２３日 ロイター] - 英医薬品・医療製品規制庁（ＭＨＲＡ）は２３日、米製薬大手イーライリリーのアルツハイマー病治療薬「ドナネマブ」を承認したが、英国家医療制度（ＮＨＳ）で利用できる医薬品を決める英国立医療技術評価機構（ＮＩＣＥ）がＮＨＳ加入者には高価過ぎると判断したため、ＮＨＳでの提供は見送られる見通しだ。

ドナネマブ（商品名キスンラ）はエーザイとバイオジェンが共同開発したレカネマブ（商品名レケンビ）に次いで、英国で２番目のアルツハイマー病治療薬となった。

リリーは英国での価格設定の詳細を明らかにしなかったが、米国では１２カ月の治療期間で約３万２０００ドルとされる。

公的資金から支払われる治療法の費用対効果を判断するＮＩＣＥは、ドナネマブの費用対効果はＮＩＣＥが通常ＮＨＳでの提供を許容できると見なす水準の５─６倍と試算。ドナネマブがどの程度の利益をもたらすのか、また治療中止後どの程度効果が持続するのかについては、大きな不確実性があるとし、ドナネマブの効果はＮＨＳへの追加費用を正当化するには不十分と指摘した。

リリーは、ドナネマブの費用対効果に引き続き自信を持っており、１１月２０日に終了する協議期間中、ＮＩＣＥと緊密に協力していくと表明した。

ドナネマブは４週間ごとに点滴静注され、臨床試験では認知機能の低下を４─７カ月遅らせることが示されている。