米地方研究所、新型ウイルス診断キット独自開発の許可要請

２月２４日、米国の州と地方の公衆衛生研究所からなるグループは、製造及び規制面での問題で新型コロナウイルスの診断キットの利用の遅れが続いているため、米食品医薬品局（ＦＤＡ）に、独自の診断キット開発許可を求めている。写真COVID-19のコンピューター画像。提供写真（２０２０年　ロイター/Alissa Eckert, MS; Dan Higgins, MAM/CDC)

［シカゴ　２４日　ロイター］ - 米国の州と地方の公衆衛生研究所からなるグループは、製造及び規制面での問題で新型コロナウイルスの診断キットの利用の遅れが続いているため、米食品医薬品局（ＦＤＡ）に、独自の診断キット開発許可を求めている。

公衆衛生研究所協会（ＡＰＨＬ）によると、２４日時点で米疾病管理予防センター（ＣＤＣ）が開発したウイルスの診断キットの利用が認められているのはカリフォルニア、イリノイ、ネブラスカ、ネバダとテネシーの５州にとどまる。

この診断キットの利用がなかなか承認されないことから、グループはＦＤＡのハーン長官に、独自の診断キットの開発許可を求める書簡を送付した。ＣＤＣのキットは今月初め、公衆衛生上の緊急事態に対応するためにＦＤＡが緊急使用許可（ＥＵＡ）を認めた。

ＡＰＨＬのスコット・ベッカー最高責任者（ＣＥＯ）は、この診断キットの使用後、一部の研究所の結果に一貫性がなかったため、ＣＤＣが問題解決にあたり、差し替えるキットを作成中だと説明した。ＣＤＣは先週の記者会見で、各州に送付する診断キットの諸問題の対応に取り組んでいるとしている。

ベッカー氏は、新たな診断キットがいつできるかは不明だと述べた。

電子メールでの取材に対し、ＣＤＣとＦＤＡのコメントは得られていない。