ファイザー、5─11歳のコロナワクチン治験結果を米当局に提出

米製薬大手ファイザー<PFE.Nと独ビオンテックは２８日、共同開発した新型コロナウイルスワクチンの５─１１歳を対象とした臨床試験の初期データを米食品医薬品局（ＦＤＡ）に提出したと明らかにした。３月撮影（２０２１年　ロイター/Dado Ruvic）

［２８日　ロイター］ - 米製薬大手ファイザー

両社は数週間以内に緊急使用許可を正式申請する見通しで、早ければ１０月終盤に５─１１歳への接種が始まる可能性もある。

さらに、欧州連合（ＥＵ）の医薬品規制当局、欧州医薬品庁（ＥＭＡ）や他国の規制当局にも試験データを提出する計画。

ファイザーによると、５─１１歳への試験では、１６─２５歳を対象とした治験結果と同水準の免疫反応を得られたほか、安全性もほぼ同程度の結果だった。

２─５歳および生後６カ月─２歳を対象としたデータは、早ければ第４・四半期中に入手される見通し。