バイオジェンとエーザイ、アルツハイマー新薬の試験詳細を公表
ロイター / 2021年7月30日 9時58分
7月29日、米バイオ製薬バイオジェンとエーザイは、アルツハイマー病協会国際会議で、共同開発したアルツハイマー型認知症治療薬「アデュカヌマブ」(製品名・アデュヘルム)の次期試験の詳細を明らかにした。写真はエーザイのロゴ。2018年3月、都内で撮影(2021年 ロイター/Issei Kato)
[29日 ロイター] - 米バイオ製薬バイオジェンとエーザイは29日、アルツハイマー病協会国際会議で、共同開発したアルツハイマー型認知症治療薬「アデュカヌマブ」(製品名・アデュヘルム)の次期試験の詳細を明らかにした。
アデュヘルムに関する長期有効性と安全性のデータを収集するための試験で、今後4年間米国で6000人の患者を登録し、最長5年間患者をモニターする。
この試験は、米食品医薬品局(FDA)がアデュヘルムを承認した際に求めた検証試験ではなく、バイオジェンが承認後のデータを得るために実施する3つの試験のうちの一つ。
FDAは6月初旬、通常の審査過程に比べて短期間でアデュヘルムを承認した。ただ、実際に有効性があるかを確認するため、別途、検証試験を実施し、2029年までに試験を終わらせるよう求めた。
FDAの承認はアルツハイマー型認知症の治療薬を長い間待ち望んでいた患者や医師から歓迎されたが、一部の専門家は、明確な有効性が証明されないまま承認されたとし、連邦政府による調査を求める声も上がっている。
FDAのウッドコック局長代行は7月初旬にアデュヘルムの承認を巡り、手続きに不備がなかったか上部機関の米保健福祉省に調査を求めた。
この記事に関連するニュース
-
アルツハイマー病、リスク遺伝子2つでほぼ確実に発症=研究
ロイター / 2024年5月7日 14時26分
-
焦点:認知症薬レカネマブ、米で普及進まず 医師に「ニヒリズム」
ロイター / 2024年4月29日 8時2分
-
バイオジェン、1―3月利益が予想超え 認知症薬低調でも経費圧縮で
ロイター / 2024年4月25日 8時47分
-
ニューロクライン社との提携プログラムである経口M4受容体作動薬NBI-1117568の長期毒性試験が成功
PR TIMES / 2024年4月16日 17時45分
-
大流行中の「奇跡のダイエット薬」オゼンピック、「鬱や自殺願望」などを引き起こすリスクを新研究が警告
ニューズウィーク日本版 / 2024年4月12日 17時18分
ランキング
-
1物価の優等生『もやし』生産者はようやく少しずつ値上げ…しかし消費減で悲鳴「このままでは生産者がみんな廃業してしまう」
MBSニュース / 2024年5月8日 19時18分
-
2損保大手、火災保険料引き上げ=10月に10%、災害激甚化で
時事通信 / 2024年5月8日 17時54分
-
3トヨタの営業利益5兆3529億円、日本企業で過去最高…最終利益も倍増し初の4兆円超
読売新聞 / 2024年5月8日 14時25分
-
4「コカ・コーラ」や「ジョージア」…141品を20円値上げへ 10月出荷分から
日テレNEWS NNN / 2024年5月8日 19時30分
-
5平日休みの正社員、約半数が「有給休暇を取得する際に暗黙のルールが存在する」
ITmedia ビジネスオンライン / 2024年5月8日 17時15分
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
エラーが発生しました
ページを再読み込みして
ください