『アダリムマブBS皮下注「FKB」』 国内製造販売承認取得のお知らせ
@Press / 2020年6月29日 18時20分
協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社(代表取締役社長:松本 篤志、以下 協和キリン富士フイルムバイオロジクス)は、ヒト型抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ」*1のバイオシミラー医薬品『アダリムマブBS皮下注「FKB」』(開発番号:「FKB327」、以下 本剤)の国内製造販売承認を6月29日に取得したことを、お知らせいたします。本剤は、アッヴィ社が開発し世界で最も販売*2されている医薬品「ヒュミラ®」(一般名:アダリムマブ)のバイオシミラー医薬品です。「アダリムマブ」のバイオシミラー医薬品が日本で承認されたのは、本剤が初めてです。
◆詳細はWebページをごらんください。
⇒ https://www.fujifilm.com/jp/ja/news/list/5091?link=atp
協和キリン富士フイルムバイオロジクスは、2018年にMylan N.V.(以下、マイラン社)と欧州におけるアダリムマブのバイオシミラー医薬品の販売で提携しました。現在、マイラン社を通じて、欧州20か国以上で製品名「Hulio®」として販売しています。
また2019年には、欧州以外の地域でもグローバルにマイラン社と販売提携契約を締結し、パートナーシップを拡大。本パートナーシップの下、本剤の国内販売については、マイラン社の子会社であるマイランEPD合同会社より行う予定です。今後、欧州や日本以外でも販売承認取得に向けた準備を進め、グローバルな展開を目指します。
協和キリン富士フイルムバイオロジクスは、アダリムマブのバイオシミラー医薬品の提供を通じて、今後も新たな治療の選択肢の普及を図っていきます。
*1 アダリムマブは、慢性関節リウマチや尋常性乾癬、クローン病、潰瘍性大腸炎などの自己免疫疾患において炎症を引き起こすとされている腫瘍壊死因子(TNF)を阻害する生物学的薬剤(注射剤)です。アダリムマブはTNFに特異的に結合することにより、その活性を阻害し、炎症および他の疾患の症状を軽減します。
*2 2019年に世界で268.5億ドルの売上高を記録(IQVIA社調べ)。
-------------------------------------------------------------------------------
富士フイルム お知らせ一覧
⇒ https://www.fujifilm.com/jp/ja/news/list?link=atp
富士フイルム株式会社
⇒ https://www.fujifilm.com/jp/ja?link=atp
※リンク先は本件掲載時点の情報であり、予告なく変更になる場合があります。
※本ページに記載している地名・人名など一部の文字で表示できない旧字体は新字体または平仮名に置き換えている場合があります。
※本ページに記載している個々の文章、図形、デザイン、画像、商標・ロゴマーク・商品名称などに関する著作権その他の権利は富士フイルムまたは原著作権者その他の権利者が有しています。
詳細はこちら
プレスリリース提供元:@Press
この記事に関連するニュース
-
キリン、免疫細胞のマクロファージを組み込んだ3D培養ヒト皮膚モデルを開発
マイナビニュース / 2024年9月12日 18時30分
-
ヒトiPS細胞※1由来の免疫細胞を組み込んだ3D培養ヒト皮膚モデル※2を世界で初めて※3作製
PR TIMES / 2024年9月11日 14時45分
-
アッヴィ、欧州委員会が再発又は難治性の濾胞性リンパ腫に対するエプコリタマブの2番目の適応承認
共同通信PRワイヤー / 2024年9月5日 14時0分
-
アダリムマブ、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の成人患者さんに対する治療薬として適応追加承認申請
共同通信PRワイヤー / 2024年8月30日 14時0分
-
【岡山理科大学】神経ペプチドCGRP抑制は動脈硬化マウスの症状を悪化させる
@Press / 2024年8月29日 9時40分
ランキング
-
1『地面師たち』積水ハウスの“秘密文書”に見る巨額詐欺事件の真相「ずさんな手書き稟議書」「急展開した取引」の背景に派閥争い
NEWSポストセブン / 2024年9月23日 11時13分
-
2出戻り社員「アルムナイ採用」が増えた切実な事情 かつては"裏切り者扱い"も今や大歓迎だが…
東洋経済オンライン / 2024年9月23日 11時0分
-
3なぜ、「パン屋さん」みたいなセブンが増えているのか できたてのカレーパン、ドーナツ、メロンパンを強化する背景
ITmedia ビジネスオンライン / 2024年9月23日 6時15分
-
4「効率化で"不要になった社員"」活用する術ある?
東洋経済オンライン / 2024年9月23日 13時0分
-
5「一石二鳥」商品が続々登場 日々使って、災害時にも
共同通信 / 2024年9月23日 15時31分
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
エラーが発生しました
ページを再読み込みして
ください