新型コロナウイルス抗原キット“スタンダードQ COVID-19 Ag” 体外診断用医薬品として販売開始
@Press / 2021年8月18日 12時0分
株式会社マルコム(本社:東京都渋谷区、代表取締役:原田 学)は、SD BIOSENSOR社製スタンダードQ COVID-19 Agの体外診断用医薬品の製造販売承認を取得し販売を開始しました。
スタンダードQ COVID-19 Agは、新型コロナウイルス抗原を15分で検出できるイムノクロマトテストキットです。WHOの緊急使用許可リストの認証を受け、既に6千万テストを納入済み、また、製造元であるSD BIOSENSORは、同キットを世界に向け8億5千万テストを供給してきました。日本においては研究用試薬として販売をしておりますが、8月13日体外診断用医薬品承認を取得し同日保険適用となりました。
株式会社マルコムはこれを受け、体外診断用医薬品として医療機関向けに販売を開始しました。
次々と変異株が出現する中、安価で簡便な検査の重要度は増しており、同社は新型コロナウイルス検査キットシリーズ(抗原・抗体・PCR検査キット)をラインナップし新型コロナウイルスの蔓延防止に貢献していきます。
画像1: https://www.atpress.ne.jp/releases/260821/LL_img_260821_1.png
スタンダードQ COVID-19 Ag
【製品情報】
●スタンダードQ COVID-19 Ag 25テスト 標準価格 ¥82,500(税込)
体外診断用医薬品 製造販売承認番号 30300EZX00067000
型式 :88018
JANコード:4573198050691
https://www.malcom.co.jp/products/STANDARD_Q_COVID19_Ag.php
研究用試薬
●COVID-19 Agテスト 10テスト 標準価格 ¥33,000(税込)
型式 :88020
JANコード:4573198050714
https://www.malcom.co.jp/products/COVID19_Ag_TEST.php
その他のラインナップ
●新型コロナウイルスIgM/IgG抗体検査キット COVID-19 IgM/IgG Plus
25テスト 標準価格¥33,000(税込)
抗Nタンパク質抗体と新たに抗Sタンパク質抗体を同時に検出でき、高感度です。
ワクチン接種後の抗体確認も可能。
https://www.malcom.co.jp/products/COVID-19_IgM_IgG_Plus.php
●新型コロナウイルス リアルタイムPCR検出キット Standard M nCoV RT-PCR検出キット
96反応 標準価格 ¥165,000(税込)
保険適応認定済み、高感度、承認申請中
https://www.malcom.co.jp/products/Standard_M_nCoV_RT-PCR.php
【製造販売】
株式会社マルコム
本社 :東京都渋谷区本町4-15-10
代表取締役:原田 学
【お問い合わせ先、サンプルのご依頼】
株式会社マルコム
URL : http://www.malcom.co.jp
MAIL : mdinfo@malcom.co.jp
フリーコール: 0120-901-656
詳細はこちら
プレスリリース提供元:@Press
この記事に関連するニュース
-
Seegene、AOGIN 2024にてHPV診断キットとPCR技術を展示
共同通信PRワイヤー / 2024年7月22日 10時14分
-
「小麦製品・牛乳・人工甘味料」化学物質過敏症の人が控えるべき3つの食べ物。整えるべきは腸」の驚くべき理由
集英社オンライン / 2024年7月21日 11時0分
-
新型コロナ“第11波”か 「薬代が高く服用を断る患者も」検査や薬などの費用はいま【Nスタ解説】
TBS NEWS DIG Powered by JNN / 2024年7月19日 20時26分
-
~CXCL10 ELISA「コスミック」:HAMの疾患活動性分類の補助を目的とする体外診断用医薬品製造販売承認取得に関するお知らせ~
PR TIMES / 2024年7月8日 17時15分
-
「OncoGuide(TM) EpiLight(TM)メチル化検出キット」の国内製造販売承認取得に関するお知らせ
PR TIMES / 2024年6月27日 17時40分
ランキング
-
1ドンキの「着るクーラー」昨対比3倍以上の売れ行き、人気のワケは?
ITmedia ビジネスオンライン / 2024年7月24日 11時36分
-
2普通免許OKのトラック=運転手不足に対応―いすゞ
時事通信 / 2024年7月24日 15時56分
-
3「トヨタが日本を見捨てたら、日本人はもっと貧しくなる」説は本当か
ITmedia ビジネスオンライン / 2024年7月24日 6時20分
-
4「平気でウナギを食べる人」が知らない資源の実態 ウナギをいつまでも食べ続けるためには
東洋経済オンライン / 2024年7月24日 11時30分
-
5RIZIN「手越祐也の国歌独唱を批判」は失礼なのか 手越が辞退し、選手に批判が集まっているが…
東洋経済オンライン / 2024年7月24日 19時30分
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
![](/pc/img/mission/mission_close_icon.png)
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
![](/pc/img/mission/point-loading.png)
エラーが発生しました
ページを再読み込みして
ください
![](/pc/img/mission/mission_close_icon.png)