女性の腹圧性尿失禁治療用機器「Monarc(TM) 経閉鎖孔システム」、薬事承認を取得し、保険適用も開始

@Press / 2012年7月11日 11時0分

男性及び女性の骨盤周辺部位疾患の治療における世界トップレベルの医療機器と治療を提供している米国アメリカン・メディカル・システムズ社(American Medical Systems, Inc.、ナスダック:AMMD、本社:米国ミネソタ州)の日本法人である日本AMS株式会社(本社:東京都港区、代表取締役:倉田 進)は、本日、女性の腹圧性尿失禁治療の治療機器として世界で大きなシェアを誇る「Monarc(TM) 経閉鎖孔システム」が、2012年5月25日付けで薬事承認(※)を取得し、7月より保険適用となったことを発表しました。
なお、国内ではエム・シー・メディカル株式会社(本社:東京都港区、代表取締役:野村 英夫)が本システムの国内総販売代理店となります。

(※) 販売名「Monarc 経閉鎖孔システム」 薬事承認番号:22400BZI00008000

【腹圧性尿失禁とその治療法、ならびにMonarc 経閉鎖孔システムについて】
腹圧性尿失禁は、女性の尿漏れ(尿失禁)のタイプの中でも一般的なものであり、咳をするなどして腹圧が高まった際に本人の意に反して尿が漏れてしまうというもので、特に出産を経験した女性に多く見受けられるタイプの失禁です。

女性の腹圧性尿失禁には、パッドの使用、骨盤底筋体操、そして薬物療法等の様々な対処法や治療法がありますが、中等度の尿失禁には中部尿道下にスリング(ひも)状のメッシュテープを埋め込んで尿道を下支えするという中部尿道スリング術が主流となってきております。この中部尿道スリング術にもいくつかの方式がありますが、これまで国内では恥骨後式タイプという恥骨の裏を経由して埋め込まれるタイプの製品しか薬事承認されていませんでした。恥骨後式タイプの有効性は広く知られているところですが、一方で特有の合併症があることから、より安全性の高い経閉鎖孔式(TOT)タイプの専用システムの薬事承認が医療関係者の間で待望されていました。

Monarc 経閉鎖孔システムは、特にこのTOT手術のために開発された専用のシステムとして国内で初めて薬事承認を取得したものです。本システムの国内導入によって、さらの多くの腹圧性尿失禁に悩む女性が悩みから開放されることが期待されます。

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【米国アメリカン・メディカル・システムズ社ならびに日本AMS株式会社について】
American Medical Systems, headquartered in Minnetonka, Minnesota, is a diversified supplier of medical devices and procedures to treat incontinence, erectile dysfunction, benign prostatic hyperplasia (BPH), pelvic floor prolapse and other pelvic disorders in men and women. These disorders can significantly diminish one's quality of life and profoundly affect social relationships. In recent years, the number of people seeking treatment has increased markedly as a result of longer lives, higher-quality-of-life expectations and greater awareness of new treatment alternatives. American Medical Systems' products reduce or eliminate the incapacitating effects of these diseases, often through minimally invasive therapies. AMS is a wholly owned subsidiary of Endo Pharmaceuticals (Nasdaq: ENDP), a U.S.-based, specialty healthcare solutions company, focused on high-value branded products, services and devices and specialty generics ( http://www.endo.com ).

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