メナリーニ・グループ、ER+、HER2-転移性乳がん（mBC）患者を対象としたエラセストラント（ORSERDU®）のELECTRAおよびELEVATE併用療法の最新データをASCO 2024年次総会で発表

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ELECTRAおよびELEVATE試験は、異なる耐性機序を克服し、経口-経口併用療法による患者の転帰を改善することを目的として設計されました。

ELECTRA試験の最新結果によると、転移部位に関わらずエラセストラントとアベマシクリブの併用療法の評価は、これまでの結果と一致する安全性プロファイルを示しています。この併用療法について、推奨される第2相用量を示します。

ELEVATE試験の最新分析によると、評価可能なすべてのエラセストラントと標的治療の併用群は、エベロリムス、アルペリシブ、リボシクリブおよびパルボシクリブと標準的な内分泌療法の既知の安全性プロファイルと一致していることが示されました。エラセストラントとエベロリムス併用療法について、推奨される第2相用量を示します。

フローレンス（イタリア）, 2024年5月26日 /PRNewswire/ -- 国際的な医薬品・診断薬における主要企業であるメナリーニ・グループ（Menarini Group、以下「メナリーニ」）と、メナリーニ・グループの完全子会社であるステムライン・セラピューティクス（Stemline Therapeutics, Inc.、以下「ステムライン」）は、がん患者に変革的ながん治療を提供することに注力しており、エラセストラント（ORSERDU®）を他の治療法と併用する第1b/2相のELECTRAおよびELEVATE臨床試験の最新結果を発表します。ELECTRAおよびELEVATE試験は、エストロゲン受容体陽性（ER+）、HER2-陰性（HER2-）の転移性乳がん（mBC）で観察されるさまざまな耐性機序を克服し、革新的な経口経口併用治療オプションを通じて患者の転帰を改善することを目的として設計されました。データは2024年6月2日、米国臨床腫瘍学会（ASCO）にて、午前9時から午後12時（中央標準時）に発表されます。

ELECTRA試験は、ER+、HER2-の転移性乳がん患者の脳転移を伴う症例において、エラセストラントとアベマシクリブの併用療法を評価していますが、この試験の第1b相部分は、脳転移を含むすべての転移部位で実施されました。最新の第1b相試験結果は、これまでの所見と一致する満足のいく安全性プロファイルを示し、転移部位に関わらずER+、HER2-進行または転移性乳がん患者において有望な効果を示しています。この試験部分の結果に基づき、推奨される第2相試験用量（RP2D）がデータ発表の一部として報告されます。現在、ELECTRAの第2相部分は、RP2Dで進行中であり、エラセストラントとアベマシクリブの両方が血液脳関門を通過するため、脳転移を伴うER+、HER2-転移性乳がん患者における有効性と安全性をさらに特定することを目的としています。