Gan & Lee Pharmaceuticals、米国糖尿病学会第84回学術集会において糖尿病および肥満症の新しい治療薬に関する著しい進歩を発表

さらに、GZR18 QW群では、ベースラインから体重が5%以上減少した参加者の割合は100.0%、10%以上減少した割合は90.0%、15%以上減少した割合は80.0%であり、GZR18 Q2W群では、ベースラインから体重が5%以上、10%以上、15%以上減少した割合は、それぞれ71.4%、71.4%、42.9%でした。プラセボ群では5%以上の体重減少を達成した参加者はいませんでした。

安全性に関しては、GZR18注射液は肥満参加者に良好な忍容性を示しました。治療中に最も多く報告された有害事象（AE）は消化器関連の有害事象であり、すべての有害事象は軽度から中等度の重症度でした。これは、肥満および過体重の治療のために承認されたインクレチンベースの治療法と一致しており、主に初期の用量漸増期間中に発生しました。この試験において重篤な低血糖及び治験薬投与に関連する重篤な有害事象は認められませんでした。

また、Gan & Leeは、肥満・過体重の中国人成人を対象にGZR18注射液の有効性と安全性を評価する、多施設、プラセボ対照、無作為化、二重盲検、30週間の第2相臨床試験が進行中であることも発表しました。この試験には合計338名の肥満または過体重の成人が登録されており、より広範な用量範囲および投与頻度を探ることが目的です。第2相臨床試験の主要部分はすでに完了しており、予備的な試験データは、報告された第1b/2a相肥満・過体重試験の結果をさらに支持するものであり、特に2週に1回の投与頻度で達成された良好な結果が確認されました。

「私たちは現在までのGZR18プログラムの臨床結果に非常に感激しています。」Gan & Leeの創業者であるGan Zhong-ru博士は、このようにコメントしました。さらに「私たちの独自の分子設計は、薬物作用の発現を遅らせ、ピーク効果を減弱することで、薬物の忍容性を向上させ、段階的に滑らかで持続的な体重減少を達成します。さらに、GZR18は作用持続時間が長く、2週間に1回の投与が期待されています。同時に、GZR18の臨床結果がインクレチンおよびグルカゴンの異なるターゲットの作用機序を明らかにするためのさらなる証拠となることを期待しています。」と述べています。

さらに、Gan&LeeはADAの第84回学術集会において、週1回投与のインスリンアナログ製剤であるGZR4および混合型二重インスリンアナログ製剤GZR101の前臨床試験の結果を発表しました。