最新版のLifeSphere® Regulatoryプラットフォームにより、組織は最新のGenAIテクノロジーを利用可能に

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包括的な機能により、コンプライアンスにかかるコストの高騰を抑え、ワークフローの非効率性を解消

このクラウドベース・プラットフォームは、データ、コンテンツ、プロセスを単一のエコシステムにまとめることで、規制業務全体で50%以上の効率化を実現します。

プラットフォームは、LifeSphere SafetyシステムおよびQualityシステムと相互運用可能です。

ArisGlobalの次世代コグニティブ・コンピューティング・エンジンであるLifeSphere NavaXを組み込むオプションが用意されています。これにより、GenAIとLLMを利用してコンテンツの取り込み、生成、知見の強化を実現できます。

ボストン , 2024年7月11日/PRNewswire/ -- ライフ・サイエンスの最先端を行く革新的テクノロジー企業であり、LifeSphere®を開発したArisGlobalは本日、包括的な規制業務管理のための統合プラットフォームである新しいLifeSphere® Regulatoryプラットフォームのリリースを発表しました。このプラットフォームは、規制当局のワークフロープロセスを簡素化し、改革することで、企業は可視性とデータ品質を向上させることができます。

新しいLifeSphere Regulatoryプラットフォームの製品エコシステムには次のものが含まれます:

Regulatory Information Management（RIM）- 製品情報管理、規制計画策定、追跡、データ管理用の堅牢な機能により、データ品質、グローバルな監督、管理を強化します。

Products Compliance - IDMPの要件と運用モデルに従って、提出、提出後、承認後までの医薬品データ提出を管理します。

Documents - テンプレート管理、ワークフロー、高度なレンダリング、権限など、シームレスなドキュメントおよびコンテンツ管理のための単一のコンテンツ・リポジトリを確立します。

Submission Management & Publishing - 提出と公開のワークフローを単一のソリューションに統合し、あらゆる形式の提出を簡単に作成、編集、公開できます。