Rx-360、APEC規制調和運営委員会のパイロット・センター・オブ・エクセレンスとして認められたことを発表
共同通信PRワイヤー / 2024年9月26日 9時58分
【画像:https://kyodonewsprwire.jp/img/202409267033-O1-UIkVpRxP】
フィラデルフィア, 2024年9月26日 /PRNewswire/ -- Rx-360®が、APEC Regulatory Harmonization Steering Committee(APEC規制調和運営委員会)のパイロット・センター・オブ・エクセレンス(CoE)として承認されたことを発表しました。このパイロットは、Global Medical Product Supply Chain Integrity Priority Work Area Roadmap(グローバル医療製品サプライ・チェーンの完全性の優先作業分野ロードマップ)に重点を置きます。Rx-360®は、薬剤サプライ・チェーンの完全性、原材料の品質、患者の安全を使命とする国際的な非営利団体として、15年の経験を活かし、アジア太平洋経済協力会議(APEC)のミッション推進に貢献できるようになります。
Rx-360のCEO、Jim Fries氏は次のようにコメントしています。「医療製品の安全性に関するAPECのミッションに貢献できることは、当コンソーシアムにとって非常に名誉なことです。他のセンター・オブ・エクセレンス、米国薬局方、マレーシアのテイラーズ大学と協力し、業界へすでに提供されている優れた教育サービスをさらに強化できることを楽しみにしています。」
低品質の偽造医療製品が国際的に流通することで、経済は悪影響を受けます。医療製品産業のグローバル化と専門化が進むにつれ、APEC諸国は、合法的な製品へのアクセスが妨げられないようにしながら、国民の健康を維持しなければならず、そこにはさまざまな課題があります。こうした問題に対処するために、Roadmap for Global Medical Product Quality and Supply Chain Security(グローバル医療製品の品質とサプライ チェーンのセキュリティのためのロードマップ)プロジェクト(以下「ロードマップ」)が策定されました。ロードマップは、APECの委託を受け、規制調和運営委員会(RHSC)の監督の下、複数年にわたって実施されてきた取り組みです。これは、APECの優先作業分野(PWA)となり、APEC加盟国全体、EU、アフリカ、南米など他地域の規制当局、業界関係者、学者など関係者を集める業務となりました。2017年、この作業はSupply Chain Security Toolkit(サプライ・チェーン・セキュリティ・ツールキット、以下「ツールキット」)の開発という形で結実しました。ツールキットは、規制当局、業界関係者、その他の関係者をサプライ・チェーンの特定の部分について教育することを目的としたトレーニング資料(ベスト・プラクティス、ガイダンス文書など)を収めており、医療製品のサプライ・チェーン全体とライフ・サイクルをカバーする10の作業ストリームを含んでいます。ツールキットは、パイロットCoEの一環としてRx-360が設計および提供する教育ワークショップと関連トレーニングの中核的な要素となります。
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