MatOrtho®社製ReCerf®人工股関節リサーフェシング術が、規制当局から承認された世界初のオールセラミック人工股関節リサーフェシング術となる

共同通信PRワイヤー / 2024年12月4日 9時32分

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画期的なイノベーションがオーストラリアでTGA承認を取得

レザーヘッド（英国）、, 2024年12月3日 /PRNewswire/ -- 英国を拠点とする人工股関節・人工膝関節置換術の世界的イノベーターであるMatOrtho社は本日、ReCerf®人工股関節リサーフェシング術が世界で初めてオールセラミック人工股関節リサーフェシング・システムとして承認されたことを発表しました。オーストラリアの治療用品管理局（TGA）による承認は、人工関節置換術の技術と患者ケアに変革をもたらすものです。

「これはMatOrtho社だけでなく、整形外科分野にとっても記念碑的な偉業です」と、MatOrtho社暫定CEOのOriol Millet-Lopez氏は述べました。「ReCerfは、長年にわたって技術革新を進め、患者の転帰を改善することに専念してきた当社の姿勢の集大成です。TGAによる承認は、このシステムの初期段階の実績を裏付けるものであり、世界レベルで人工股関節置換術の見直しを迫る可能性を秘めています。」

卓越した臨床結果

ReCerf人工股関節リサーフェシング・システムは2018年9月以来、きわめて良好な患者転帰を実現しています。1,200人以上の患者がこの装具を使用している現時点では、従来の人工股関節置換術や既存の人工股関節リサーフェシング術よりも、追加手術を必要とする患者は少なくなっています1。男女を問わず、多くの患者は比較的若く、ハイレベルのスポーツに従事していますが、制限なく活動的な生活に戻っています1。オーストラリア整形外科学会（AOANJRR）は、今年の年次報告書で、ReCerfの3年後の再置換率はわずか0.3％（95％信頼区間0.0％～2.1％）であると報告しました2。

世界的な意味を持つ世界初の快挙

TGAによるReCerfの承認は、この種のものとしては規制当局による世界初の認可であり、人工股関節リサーフェシング術のさらなる進歩のための舞台を整えるものです。MatOrtho社は、ReCerfが次回の人工装具リストに掲載されるよう、オーストラリア医療材料リスト諮問委員会（PLAC）と引き続き協力していきます。また、ReCerfを用いたセラミックオンセラミック人工股関節リサーフェシング術の利点を、該当する適応症を持つより多くの患者に提供するため、他地域の主要市場でも規制当局の承認に積極的に取り組んでいます。