GORTEC、頭頸部癌治療における新たな臨床試験の成功を発表

共同通信PRワイヤー / 2025年1月8日 15時36分

ニボルマブについて

ニボルマブは、プログラム死1（PD-1）免疫チェックポイント阻害剤であり、体内の免疫系を独自に利用して抗腫瘍免疫反応の回復を助けるように設計されています。ニボルマブは、大腸がん、非小細胞肺がん、頭頸部がん、胃がん、胃食道接合部がん、メラノーマ、食道扁平上皮がんまたは腺がん、中皮腫、腎細胞がんなど10種類のがんの治療薬として承認されています。

NIVOPOSTOP GORTEC 2018-01について

本試験は、切除されたLA-SCCHN患者における術後補助療法としてニボルマブを評価する無作為化対照非盲検第3相試験（NCT03576417）です。主な組み入れ基準は、手術後の結節性被膜外進展、多発性結節病変、多発性神経周囲浸潤および/または腫瘍断端陽性で定義される再発の高リスクでした。主要評価項目はDFSで、副次的評価項目はOS、QOL、安全性でした。本試験には680人の患者が登録され、手術後にSOC 66 Gy放射線療法とシスプラチン（100 mg/m2 Q3Wを3サイクル）またはニボルマブ240 mgを投与する群と、SOCシスプラチン-放射線療法後にシスプラチン-放射線療法中にニボルマブ360 mg Q3Wを3週間ごとに投与し、その後ニボルマブ480 mgを4週間ごとに6サイクル投与する群に無作為に割り付けられました。

* Bray F、2022年の世界がん統計：CA Cancer J Clin 2024、74(3)： 229-63.

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