【小林製薬】厚労省に報告漏れ…「ない」と報告していた製品、５社で存在 紅麹コレステヘルプなどと「同等量の紅麹」他社製品の２社で、問題ロット使用の可能性

小林製薬は７月２６日、厚生労働省に対して、これまでの報告していたことと、異なる事実があったことを明らかにしました。

同社の発表によりますと、３月２９日に紅麹製品の広がりについて厚労省に以下のように報告をしていたということです。

・小林製薬から紅麹原料を直接卸している５２社の製品には、「紅麹コレステヘルプ」など回収３製品に使用されたものと同等量（１００ｍｇ／１製品）以上の紅麹を、１日あたりに摂取する製品は「ない」

ところが、実際には、５２社の製品のうち、１社について、上記に該当する製品があったということです。

さらに、この５２社から紅麹原料を入手した１７３社の製品の中にも、４社の製品で該当するものがあるということです。


◆小林製薬「報告は受けていたが・・」

小林製薬は、「７月２２日に厚労省から指摘を受け、社内で事実関係を精査する中で、要件を満たす製品があることは報告を受けていたが、厚労省に対して報告が漏れているものがあった」としています。

報告不備の原因については、「販売会社による報告を基準とすべきで、当社からの報告対象に含める必要はない」としたためとし、「ご報告できていなかったこと、大変申し訳ございません。」としています。


◆厚労省「問題のロット２社で使用可能性」

厚生労働省はきょう、同等量以上の製品とされる５社のうち、３社については、問題のロット（小林製薬株式会社がプベルル酸の検出を確認した原材料ロット）を使っている可能性がないとしました。

いっぽう「ノエビアＤＨＡ＆ＥＰＡ」と、「サンクウェル脂減流」の２社２製品については、問題のロットを使用している可能性があるとしています。

いずれも自主回収していて市場には流通していないということです。

またこれまで両製品とも健康被害も報告されていないということです。