TIS、DTx/SaMDの設計・開発行うSave Medicalに出資 - 治療用アプリ開発
マイナビニュース / 2024年7月23日 10時6分
TISは7月22日、Save Medicalに出資したことを発表した。これにより、両社は、DTx(デジタルセラピューティクス)およびSaMD(Software as Medical Device)の企画、開発から臨床試験・申請、販売後までのプロセスのトータル支援を共同で実施する。
DTxは、「デジタル医療」「治療用アプリ」とも呼ばれ、デジタル技術で疾病の予防や治療を支援する医療機器ソフトウェアなどを指す。
SaMDは、プログラム医療機器」とも呼ばれ、上記のDTxに加えてデジタル技術で疾病の診断を支援する医療機器ソフトウェアを指す。
○出資の背景
世界中で医療費の高騰や医療従事者不足が問題視される中、新たな治療・予防・診断の手段としてDTxおよびSaMDが注目を集めている。しかし、、IT領域で高い技術が要求されるDTxを自社だけで進めることは難しく、開発から運用までをスムーズかつ適切に行うプロセスが必要になるという。
そこでTISは、プログラム医療機器の研究開発を含めて、製薬会社をトータルに支援することで、デジタル技術を用いた医療の発展に貢献する構え。
○DTxおよびSaMDの企画・開発
DTxおよびSaMDの企画・開発においては、「調査/製品企画/UI・UXデザイン/プロトタイプ開発/コンセプトテスト支援」「ユーザビリティエンジニアリングプロセスの実」「JIS T 2304に準拠した設計開発サイバーセキュリティの確保」を行う。
○臨床試験・製造販売承認申請・保険適用
両社は、システム開発とあわせて、DTxの臨床研究・臨床試験と当局への申請業務を支援する。治験実施計画書の作成、データマネジメント業務の経験を持つ医学統計スペシャリスト、医薬品開発プロセスの解析業務を専任とする50名のデータサイエンティストが支援する。
()
外部リンク
この記事に関連するニュース
-
TIS、DTx/SaMDの設計・開発を行うSave Medicalへ出資
PR TIMES / 2024年7月22日 13時15分
-
令和6年度ICTスタートアップリーグの採択決定について
PR TIMES / 2024年7月20日 17時40分
-
メディカル・プリンシプル社とマイクロンが、共同で医師主導のSaMD開発を促進するプラットフォームを立ち上げ
PR TIMES / 2024年7月17日 18時15分
-
メディカル・プリンシプル社とのプログラム医療機器開発に関する協業について
@Press / 2024年7月17日 15時30分
-
深センが第2回AGP&DTxサミットフォーラムを主催: 糖尿病管理領域でのデジタル治療の進歩
共同通信PRワイヤー / 2024年7月16日 10時13分
ランキング
-
1「やめて……」Amazon公式の誠実対応のせいで経済事情を全世界に公開 「悲しい気遣い」「傷口に砂糖」
ねとらぼ / 2024年7月22日 20時45分
-
2ハロプロ、新幹線トラブルでイベント当日中止 ファンから悔しさと励ましの声「仕方ないとは思いますが」「気にしすぎないでね」
ねとらぼ / 2024年7月22日 19時50分
-
3「画期的!」「すげえ」 テレ東が特番放送→新聞の番組表に描かれた“まさかのデザイン”に驚き
ねとらぼ / 2024年7月22日 19時26分
-
4意外すぎる“一重→二重への大変身メイク”に「ええええ! アイプチせずに、、すごい」「自然。上手すぎ!」 「はるかぜに告ぐ」とんずさんのメイクテクに称賛相次ぐ
ねとらぼ / 2024年7月22日 19時30分
-
5超コンパクト&強力光搭載!耐久性とデザイン性にもこだわった懐中電灯「ZERO FLASH 1200」
IGNITE / 2024年7月22日 10時19分
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
![](/pc/img/mission/mission_close_icon.png)
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
![](/pc/img/mission/point-loading.png)
エラーが発生しました
ページを再読み込みして
ください
![](/pc/img/mission/mission_close_icon.png)