~「禁煙オンライン診療の保険適用」の後押しとなり得る最新試験データ~オンライン診療が対面診療と比べて効果が劣らないことを確認
PR TIMES / 2019年10月8日 12時5分
臨床試験結果を第23回日本遠隔医療学会学術大会で発表
報道関係各位
2019年10月7日
一般社団法人CureApp Institute
[画像1: https://prtimes.jp/i/49522/1/resize/d49522-1-602420-2.png ]
一般社団法人CureApp Institute(所在地:長野県北佐久郡 共同代表:佐竹 晃太、野村 章洋)は、禁煙外来におけるオンライン診療群と対面診療群を比較した無作為化比較試験において、オンライン診療対面診療に(臨床的に同程度の治療成績)が認められ、10月6日に実施されました第23回遠隔医療学会学術大会にて、試験結果を国内で初めて発表しましたことをご報告いたします。*1
[画像2: https://prtimes.jp/i/49522/1/resize/d49522-1-809304-1.png ]
今回主要評価項目とした9-12週における継続禁煙率※2で、オンライン診療による禁煙治療プログラムは、従来の対面診療のみの禁煙治療プログラムと比較して臨床的に劣らない治療効果がみられました。本結果から、標準禁煙治療プログラムに関しては、オンライン診療であっても、対面診療と臨床的に遜色ない治療効果を得られうることが示されました。
*1本論文に関しまして、すでに英語では公表済みです(https://www.jmir.org/2019/4/e13520/)国内での初の発表が第23回遠隔医療学会学術大会となります。
※2 9-12週における継続禁煙率:禁煙治療開始後9週目から12週目まで禁煙を継続している割合
本臨床試験について
今回結果が発表された試験は、ニコチン依存症患者を対象とした無作為化、前向き2群比較対照介入試験です。本試験では2群とも標準禁煙治療プログラムに加えニコチン依存症治療用アプリ(ポータブル呼気CO濃度測定IoTデバイス「COチェッカー」を含む)を使用し、対面診療群はすべての診療を対面で、オンライン診療群は初回診療は対面、2回から5回の診療をオンラインで行いました。主要評価項目は「9-12週の継続禁煙率(CAR:Continuous Abstinence Rate)」です。また、解析対象となった症例は115例で、57人が対面診療群、58人がオンライン診療群に割り付けられました。
9-12週における継続禁煙率はオンライン診療群が81.0%(47/58例)、対面診療群が78.9%(45/57例)でした。オンライン診療群は対面診療群に対して2.1%高く、オッズ比は1.14(95% CI 0.45-2.88)でした。本研究の試験デザインに基づく解析の結果、ビデオカウンセリングを使用したオンライン診療の有効性は、標準的な対面診療の有効性に劣らないということが示されました。
CureApp Instituteとは
一般社団法人CureApp Institute (https://cureapp.institute/)
「アカデミアとは、研究者の飽くなき知的好奇心を原動力とした絶え間ない人類の叡智の拡大のためにある」という理念のもとに設立された、医療情報科学(Biomedical Informatics)に特化した研究を行う研究所です。株式会社CureAppからは独立した、純粋な研究機関法人となります。
オンライン禁煙診療の現状について
オンライン診療は政府・厚労省が積極的に推進していますが、2018年度診療報酬改定においては算定可能な疾病領域が制限されたこと、さらには診療報酬算定の観点にも課題が残り、その普及は進んでいません。
禁煙治療は、オンライン診療に適しているといった意見がある中で、今なお対面診療による禁煙外来のみ保険適用となっています。オンライン診療は例外的な要件(健保組合など保険者での自由診療に基づいた導入など)を除いて、喫煙者が広く利用することができない状況にあります。現行の保険による対面診療の場合、3ヶ月に5回の通院の手間や負担は利用にあたっての障壁となっており、加熱式たばこの流行と相まって、禁煙治療の利用者数は近年減少しています。
こうした現状に対して、オンライン診療による禁煙治療への保険適用が実現し、より多くの喫煙者・ニコチン依存症患者様へ適切な治療を届け、医療費削減につなげるために、今回の試験結果を国内でも正式に発表することといたしました。
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