ファイザー エスタブリッシュ医薬品事業部門 後発医薬品およびカルデナリン(R)OD錠の承認取得
PR TIMES / 2013年8月15日 19時45分
ファイザー株式会社は、8月15日、エスタブリッシュ医薬品事業部門が担当して発売予定の後発医薬品5成分9品目およびカルデナリン(R)OD錠0.5mg/1mg/2mg/4mg(一般名:日本薬局方 ドキサゾシンメシル酸塩)の承認取得
ファイザー株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:梅田一郎)は、本日、薬価収載後にエスタブリッシュ医薬品事業部門が担当して発売予定の後発医薬品5成分9品目およびカルデナリン(R)OD錠0.5mg/1mg/2mg/4mg(一般名:日本薬局方 ドキサゾシンメシル酸塩)の承認取得を確認いたしました。今回、後発医薬品として初めて承認された成分は、ピタバスタチンカルシウム、バラシクロビル塩酸塩、ミコフェノール酸モフェチルの3成分5品目です。
後発医薬品では、ゲムシタビン塩酸塩、ピタバスタチンカルシウム、バラシクロビル塩酸塩の3成分6品目は、ファイザー株式会社が、ミコフェノール酸モフェチル、プラミペキソール塩酸塩水和物の2成分3品目は、業務提携先のマイラン製薬株式会社がいずれも本日付で承認を取得しています。
カルデナリンは、1990年に錠剤が発売され、高血圧症※1の適応を有するα1遮断薬です。交感神経の関与が大きい早朝の血圧上昇を抑制することが認められている血圧降下剤で、高血圧治療における標準的な治療薬として医療現場で広く処方されています。今回、承認されたOD錠(口腔内崩壊錠)は、錠剤が硬く、服用時には溶けやすいという点を両立させた進化系OD錠※2です。服用しやすさを考えたスイートミント風味になっており、水なしまたは少量の水での服用も可能となるため、患者さんの利便性やアドヒアランスの向上が期待できます。
ファイザーでは、特許の切れた自社の長期収載品と後発医薬品の区別なく、「大切に、長く使われていく標準的な治療薬」をエスタブリッシュ医薬品として取り扱って参ります。
ファイザーは、医薬品の製造・品質・供給管理、安全性に関する情報などの収集・評価からお問い合わせへの対応まで、長年にわたって築き上げ、守り続けてきた独自の厳しい基準があります。
その基準は、新薬でもエスタブリッシュ医薬品でも変わることがなく、今後もファイザーの基準を満たす製品をお届けすることで日本の医療へ貢献していきます。
※1 高血圧症と褐色細胞腫による高血圧症
※2 進化系OD錠は、ファイザーの開発した口腔内崩壊錠でノルバスクOD錠も同じ剤形となっています。
企業プレスリリース詳細へ
PRTIMESトップへ
この記事に関連するニュース
-
<「クラシエの漢方 YOKUININ」シリーズへブランドリニューアル> にきび・しみ両方に効く「ヨクイノーゲンホワイト錠」が新パッケージで登場
PR TIMES / 2024年9月19日 16時15分
-
ロキソニンやカロナールには副作用がある!? 医薬品メーカーの見解は?「公式の情報を確認して」
まいどなニュース / 2024年9月19日 7時20分
-
東京で未承認ED治療薬販売疑い 成分5倍含有も、警視庁書類送検
共同通信 / 2024年9月12日 12時5分
-
かぜ初期のつらい様々な症状に、よく効く総合かぜ薬「ベンザ(R)エースAゴールドW錠」 新発売について
PR TIMES / 2024年9月4日 14時15分
-
明薬大など、バイオ医薬品の製剤でコストを削減できる新システムを開発
マイナビニュース / 2024年8月26日 16時5分
ランキング
-
1「今買わないと後悔しますよ」 客を萎えさせる「店員の声かけ」はこれだ
ITmedia ビジネスオンライン / 2024年9月22日 8時5分
-
2福井のブランド米「いちほまれ」の新米、昨年より価格6割高で店頭に…生産量は2000トン増の見通し
読売新聞 / 2024年9月22日 8時43分
-
3「チープカシオ」なぜ人気? 安価だけではない、若者に支持される理由
ITmedia ビジネスオンライン / 2024年9月22日 7時10分
-
4「タワマン節税」「空き家問題」2つの不動産相続ルール変更で何が変わる?マンションや古い物件の活用方法は?
TBS NEWS DIG Powered by JNN / 2024年9月22日 8時0分
-
5「無料のモノはもらわない」お金のマイルール 日々を健やかに過ごす「失敗を許容するお金」
東洋経済オンライン / 2024年9月22日 9時0分
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
エラーが発生しました
ページを再読み込みして
ください