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抗パーキンソン剤3品目の日本国内における 製造販売承認の承継および販売移管に関するお知らせ

PR TIMES / 2024年10月31日 20時40分



オリオンファーマ・ジャパン株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役社長:小川充則、以下「オリオンファーマ」)は、ノバルティス ファーマ株式会社が本邦における製造販売承認を有し、販売しておりました抗パーキンソン剤3品目(販売名:「スタレボ(R)配合錠L50」および「スタレボ(R)配合錠L100」、「コムタン(R)錠100mg」、以下「当該製品」)につきまして、令和6年12月20 日付で承認を承継し、販売することとなりましたので、お知らせいたします。これに伴い、情報提供等の活動は、上記販売承認の承継日以降、オリオンファーマが行うよう必要な手続きを進めて参ります。
この承継は、オリオンファーマの親会社であるフィンランド本社オリオンコーポレーションとNovartis Pharma AGとの間の、国内における販売ライセンス契約の満了に伴うものであり、本年1月に日本法人であるオリオンファーマを立ち上げ、承継に伴う販売活動を開始すべく準備を進めております。
オリオン コーポレーション CEO リーサ・ハルメは、次のように述べています。「当社にとって戦略的市場である日本において、今年日本法人を設立し、製品を承継、販売できることを大変うれしく思っております。製造販売の承継によって医療従事者の皆様、患者様にご迷惑をおかけしないよう円滑な移行を進めて参ります。」

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