『対訳 ISO 13485:2016 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格』発行!(日本規格協会)
PR TIMES / 2017年9月20日 9時43分
『対訳 ISO 13485:2016 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格』が発行されました。
[画像1: https://prtimes.jp/i/4052/18/resize/d4052-18-713233-0.jpg ]
ISO 13485:2016は、全世界の医療機器産業の品質マネジメントシステムを確立するために作成された国際規格であり、各国の法規制に導入、ないし導入されつつあります。わが国においても、ISO 13485をベースとするJIS Q 13485は薬機法「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬事法から改正)のQMS省令の基となっている標準であり、医療機器のQMS適合性監査で幅広く利用されています。
本書は、ISO 13485:2016の原文(英語)と、JIS Q 13485:2018の原案(日本語)を見開きにした便利な書籍です。
本書は日本規格協会ライブラリー、JSA Webdeskにてお取り扱いをしております。
https://webdesk.jsa.or.jp/books/W11M0100/index/?syohin_cd=340270
[画像2: https://prtimes.jp/i/4052/18/resize/d4052-18-941250-1.jpg ]
■一般財団法人日本規格協会(JSA)について
日本規格協会は、1945年12月に 「工業標準化及び規格統一に関する普及並びに啓発等を図り、技術の向上、生産の能率化に貢献すること」を目的に設立されました。
「標準化ナショナルセンター」である当協会では、JISの開発、JIS規格票の発行と販売、JSA規格の開発、国際規格ISO IECの開発、JIS・国際規格・海外規格の頒布、年間約100種類に及ぶ多彩なセミナーの提供、ISO9000、ISO14000をはじめとする各種マネジメントシステムの審査登録、各種サービスに関する認証、マネジメントシステム審査員などの資格登録、品質管理検定(QC検定)等の事業に取り組んでおります。
企業プレスリリース詳細へ
PR TIMESトップへ
この記事に関連するニュース
-
【10月31日開催】東北の皆様へ『標準化と品質管理 東北地区大会2024』絶賛お申込み受付中!
PR TIMES / 2024年9月12日 17時40分
-
【10月18日開催】北海道の皆様へ『標準化と品質管理 北海道地区大会2024』絶賛お申込み受付中!
PR TIMES / 2024年9月11日 17時45分
-
【10月28日(月)開催 (会場・ライブ配信)】人工知能(AI)セミナー AIの進化を見据えて: 最新規制と国際標準化の実践、組織対応の最前線 お申込受付中!
PR TIMES / 2024年9月9日 16時45分
-
【10月9日大阪開催】標準化と品質管理の一大イベント『標準化と品質管理 近畿地区大会2024』お申込みを開始!
PR TIMES / 2024年9月5日 13時40分
-
【新刊邦訳規格の発行!】IEC/TS 62443-6-1 Ed. 1.0:2024 (en)、ISO 9227:2022/Amd 1:2024の英・日対訳版を発行しました
PR TIMES / 2024年8月27日 15時45分
ランキング
-
1代表者が高齢になるほど黒字企業率は低下、70代以上の黒字企業率はコロナ禍を下回る
ITmedia ビジネスオンライン / 2024年9月18日 17時15分
-
2お金持ち流!100円ショップで買うもの・買わないもの
オールアバウト / 2024年9月18日 21時40分
-
3日証協会長「投資者の信頼を失墜するもの」 三菱UFJ銀行とグループ内証券2社に過怠金5億円 非公開情報を無断で共有した問題受け
TBS NEWS DIG Powered by JNN / 2024年9月18日 21時43分
-
4「若者のディズニー離れは“料金が高い”から」説は、本当か
ITmedia ビジネスオンライン / 2024年9月18日 7時40分
-
5バレイショ40%高・トマトやタマネギ28%高、生鮮食品の高騰続く…農水省が価格調査
読売新聞 / 2024年9月18日 20時56分
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
エラーが発生しました
ページを再読み込みして
ください