検査1回分ごとに個別包装した性感染症(HIV・梅毒・淋病・クラミジア)迅速検査キットを販売開始 ※研究用
PR TIMES / 2023年4月14日 11時45分
通院・郵送不要で、検査時間わずか3分間。個別包装化により性感染症迅速検査キットの利便性が大幅に向上
医療インバウンド・アウトバウンド支援と研究用検査キットの輸入・販売を行うメディカルエクスポート合同会社(本社:東京都調布市。以下、当社)は、当社が国内唯一の正規代理店として販売している米国・Cellex社製「HIV・梅毒抗体検査キット」および中国・Encode社製「淋病・クラミジア抗原検査キット」(以下、本2製品)について、2023年4月より、検査1回分ごとに検査必要品すべてを個別包装した検査キットの販売を開始。これに伴い、販売価格(4,400円/1キット・税込)は据え置きで1キットより購入が可能になります。本2製品の利便性が大幅に向上したことにより、梅毒をはじめとする性感染症の感染拡大防止により一層貢献することを期待しています。
性感染症迅速検査キット特設サイト(製品詳細・購入お申込み)
https://medical-exp.com/STD/
※本2製品は研究用です。本2製品の検査結果は診断・治療のためには利用できません。
[画像1: https://prtimes.jp/i/46431/26/resize/d46431-26-a0af3f41664a786f3ba3-0.jpg ]
検査時間わずか3分間で、簡便・迅速に性感染症の検査が可能に
性感染症(STD:Sexually Transmitted Disease)は、性的接触を介して誰もが感染する可能性のある感染症です。性感染症は感染しても無症状であることが多く、感染拡大防止には積極的な検査の実施が必要ですが、従来は保健所・医療機関への通院や、検査会社への血液等検体の郵送が必要であり、検査に大きな手間と時間がかかっていました。また、検査費用も一般的に高額であり、性感染症の検査を受診する障害となっていました。
当社が正規代理店として販売する本2製品は、性感染症の中でも感染リスクや健康への影響が大きい4大性感染症(HIV・梅毒・淋病・クラミジア)を、その場で、わずか3分間で検査可能な迅速検査キットです。また、海外の臨床試験において高い検査精度が確認されています。
指先からの血液1滴のみで、HIV・梅毒が一度に検査可能なCellex社製「HIV・梅毒抗体検査キット」
Cellex社(米国・ノースカロライナ州)が開発した「HIV・梅毒抗体検査キット」は、指先から採取した血液1滴(35~45μl)のみで、HIV・梅毒それぞれに対する抗体を一度に検査可能な迅速検査キットです。
本製品の海外における臨床試験(全700例)では、HIV抗体に対しては感度(陽性一致率)99.0%、特異度(陰性一致率)99.2%、梅毒抗体に対しては感度(陽性一致率)98.1%、特異度(陰性一致率)100.0%とHIV・梅毒のいずれの抗体に対しても高い検査能力が認められ、CEマーク(欧州加盟国基準)も取得しています。
なお、同社が開発・製造する新型コロナウイルスに対する抗体検査キット「qSRAS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test」は、2020年4月に世界で初めて米国FDA(食品医薬品局)の緊急使用認可(EUA)を取得しています。
<Cellex社製「HIV・梅毒抗体検査キット」の内容物>
検査デバイス(密封包装)×1個
希釈液×1個
ピペット×1本
採血用ランセット×1本
酒精綿×1枚
注射用絆創膏×1枚
検査説明書・採血用ランセットの使い方×各1枚
[画像2: https://prtimes.jp/i/46431/26/resize/d46431-26-c14cad5ce131a2654f3f-1.jpg ]
[画像3: https://prtimes.jp/i/46431/26/resize/d46431-26-0be8abe748f2990e5598-2.jpg ]
1回の検体採取のみで、淋病・クラミジアを同時に検査可能なEncode社製「淋病・クラミジア抗原検査キット」
Encode社(中国・広東省)が開発した「淋病・クラミジア抗原検査キット」は、医療用スワブで子宮頸部から採取した検体(ぬぐい液)を使って、淋病・クラミジアの抗原を同時に検査可能な迅速検査キットです。
本製品の海外における臨床試験(全2,025例)では、淋病抗原に対しては感度(陽性一致率)95.6%、特異度(陰性一致率)99.2%、クラミジア抗原に対しては感度(陽性一致率)93.1%、特異度(陰性一致率)95.8%と淋病・クラミジアのいずれに対しても高い検査能力が認められ、2022年3月にはCEマーク(欧州加盟国基準)を取得しています。
<Encode社製「淋病・クラミジア抗原検査キット」の内容物>
検査デバイス(密封包装)×1個
希釈液A・B×各1本
医療用スワブ(膣用・のど用)×各1本
粘液除去用綿棒×1本
検査説明書×1枚
[画像4: https://prtimes.jp/i/46431/26/resize/d46431-26-02a179cb473c34bc85ae-3.jpg ]
[画像5: https://prtimes.jp/i/46431/26/resize/d46431-26-97afdb949f214b61016d-4.jpg ]
販売単価は4,400円/1キット(税込)で初回は20% OFF。1キットから購入可能
本2製品の販売単価(定価)は、個別包装化後も据え置きで、いずれも4,400円/1キット(税込)で送料無料。従来は20~25キット/1箱単位で販売していましたが、今後は1キットから購入が可能となります。ご購入は当社HP特設サイトの購入お申込みフォームより、必要事項をご記入の上お申込みください。
なお、初回ご購入時には、ご購入数量を問わず20%の割引をいたします。
性感染症迅速検査キット特設サイト(製品詳細・購入お申込み)
https://medical-exp.com/STD/
<会社概要>
会社名:メディカルエクスポート合同会社(英語名:Medical Export Inc.)
所在地:東京都調布市調布ヶ丘1-32-13
代表者:三澤志洋
代表電話:03-4588-6820
URL:https://medical-exp.com/
事業内容:
1)日本人医師の海外就職・就業支援
2)医療機関の海外進出支援(医療アウトバウンド支援)
3)医療機関向け医療インバウンド支援
4)医薬品・医療機器の製品導入・導出支援
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