アブラキサン(R)点滴静注用100mg適応追加の承認申請に関するお知らせ
PR TIMES / 2012年3月1日 11時19分
大鵬薬品工業株式会社(本社:東京、社長:宇佐美 通)は、2012年2月、厚生労働省に抗悪性腫瘍剤アブラキサン(R)点滴静注用100mg〔パクリタキセル注射剤(アルブミン懸濁型)、2010年9月24日発売〕(以下、本剤)の「胃癌および非小細胞肺癌」の適応追加に係わる承認申請を行いましたのでお知らせ致します。
本剤は、国内では2010年7月に「乳癌」の適応を取得しています。乳がんの治療における新規パクリタキセル製剤として、有効性と安全性を改善し、かつ従来の薬剤に比べて簡便に投与できるという特性を有しています。
大鵬薬品は、本剤が患者さんや医療関係者により広く貢献できる薬剤となることを期待し、今後もがん領域の開発に注力して参ります。
【アブラキサン(R)点滴静注用100mgについて】
アブラキサン(R)点滴静注用100mg(以下、本剤)は、人血清アルブミンにパクリタキセルを結合させ平均130nmにナノ粒子化した新剤型・新用量のパクリタキセル製剤です。本剤は、人血清アルブミンにパクリタキセルを結合させた製剤ですので、過敏症を予防するためのステロイドや抗ヒスタミン剤の前投薬が必須ではありません。また、点滴時間の短縮などの利便性が得られるとともに、さらに有効性も確認されました。
米国においては、2005年1月に米国食品医薬品局 (FDA)により承認され、現在の適応は、「併用化学療法不応の転移性乳癌あるいは術後補助化学療法6ヶ月以内の再発例」となっています。現在、適応を「非小細胞肺癌,膵癌および悪性黒色腫」に拡大すべく更なる開発が進められています。なお、アブラキサン(R)は、アブラキシス バイオサイエンス社により開発され、欧米ではその親会社であるセルジーン社により販売されています。
製品に関するお問い合わせ先
製品情報部 医薬品情報室
TEL:0120-20-4527
企業プレスリリース詳細へ
PRTIMESトップへ
この記事に関連するニュース
-
遺伝子細胞製剤CDMOのサイト-ファクト社、サンバイオ株式会社と基本合意契約書を締結
PR TIMES / 2024年9月19日 17時45分
-
オンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステム、EGFR遺伝子エクソン20挿入変異を有する非小細胞肺癌を対象とした「アミバンタマブ(遺伝子組換え)」のコンパニオン診断システムとして、一部変更承認を取得
@Press / 2024年9月10日 13時0分
-
アッヴィ、欧州委員会が再発又は難治性の濾胞性リンパ腫に対するエプコリタマブの2番目の適応承認
共同通信PRワイヤー / 2024年9月5日 14時0分
-
JWセラピューティクス、再発性または難治性マントル細胞リンパ腫の成人患者に対するCarteyva®の追加生物学的製剤承認申請がNMPAより承認されたことを発表
共同通信PRワイヤー / 2024年8月28日 16時6分
-
スキリージ、中等症から重症の潰瘍性大腸炎の成人患者さんに対する治療薬として欧州委員会の承認を取得
共同通信PRワイヤー / 2024年8月23日 11時0分
ランキング
-
1「令和のコメ騒動」不足解消でも楽観できない事情 人口減少社会で「農地改革」が進まない本当の理由
東洋経済オンライン / 2024年9月20日 8時0分
-
2高齢者のダイエットは危険!実は寿命を削ってしまう可能性もあることが判明
THE GOLD ONLINE(ゴールドオンライン) / 2024年9月19日 11時0分
-
3日系企業、社員の一時帰国容認も=邦人に募る不安―中国・男児襲撃事件
時事通信 / 2024年9月19日 21時1分
-
4JR貨物、不正を起こした「不適切な風土」の深層 データ不正が「現場の知恵」と化していた可能性
東洋経済オンライン / 2024年9月20日 8時0分
-
5都営大江戸線なぜ「うるさい」? 建設後押しの“2大特徴”が騒音の原因に ただし改善も進行中
乗りものニュース / 2024年9月20日 7時12分
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
エラーが発生しました
ページを再読み込みして
ください