抗悪性腫瘍剤「アブラキサン(R)点滴静注用100mg」胃癌および非小細胞肺癌の効能追加承認のお知らせ
PR TIMES / 2013年2月21日 15時26分
大鵬薬品工業株式会社(本社:東京、代表取締役社長:小林 将之)は、抗悪性腫瘍剤「アブラキサン(R)点滴静注用100mg」〔パクリタキセル注射剤(アルブミン懸濁型)、2010年9月24日発売〕(以下、本剤)が、本日、胃癌および非小細胞肺癌の効能追加承認を取得したことをお知らせ致します。
本剤は、2005年1月に米国で乳癌の承認を取得し、日本においては2010年7月に乳がんの治療薬として承認されました。
また、2013年2月現在、米国、欧州各国を含む世界42ヵ国で承認されています。
今回の承認は、胃癌では世界初となり、非小細胞肺癌は米国に次いで2番目の承認となります。
大鵬薬品は、本剤が患者さんや医療関係者により広く貢献できる薬剤となることを期待し、今後も情報活動を行って参ります。
【アブラキサン(R)点滴静注用100mgについて】
本剤は、人血清アルブミンにパクリタキセルを結合させ平均130 nmにナノ粒子化したパクリタキセル製剤です。また、本剤は、過敏症を予防するためのステロイドや抗ヒスタミン剤の前投薬が必須ではなく、点滴時間の短縮などの利便性が得られています。
なお、海外では欧米を中心に40ヵ国以上でセルジーン社により販売されています。
製 品 情 報
【製品名】
アブラキサン(R)点滴静注用100mg(一般名:パクリタキセル注射剤(アルブミン懸濁型))
【効能・効果】(下線部追加)
乳癌、胃癌、非小細胞肺癌
【用法・用量】(下線部追加)
乳癌、胃癌にはA法を使用し、非小細胞肺癌にはB法を使用する。
A法:通常、成人にはパクリタキセルとして、1日1回260mg/m2(体表面積)を30分かけて点滴静注し、少なくとも20日間休薬する。これを1コースとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
B法:通常、成人にはパクリタキセルとして、1日1回100mg/m2(体表面積)を30分かけて
点滴静注し、少なくとも6日間休薬する。週1回投与を3週間連続し、これを1コースとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
【包 装】
アブラキサン(R)点滴静注用100mg:1バイアル
企業プレスリリース詳細へ
PRTIMESトップへ
この記事に関連するニュース
-
Vutrisiranの第III相HELIOS-B試験における全体集団と単剤投与集団の両方で、主要評価項目及びすべての副次評価項目を統計的有意に達成し、肯定的な結果を報告
PR TIMES / 2024年7月10日 14時40分
-
大鵬薬品、Arcus Biosciencesのquemliclustatをアジアで独占的に開発・販売するオプション権を行使
共同通信PRワイヤー / 2024年7月9日 9時0分
-
細胞投与方法の変更承認 再生医療後に一時視力障害
共同通信 / 2024年7月3日 16時40分
-
スキリージ、中等症以上の潰瘍性大腸炎の成人患者さんに対する治療薬として日本における適応追加承認を取得
共同通信PRワイヤー / 2024年6月24日 14時30分
-
宮内庁が購入している「インフリキシマブ」は高すぎる? どんな薬なのか【薬学部教授が解説】
オールアバウト / 2024年6月20日 20時45分
ランキング
-
1申請を忘れると年金200万円の損…荻原博子「もらえるものはとことんもらう」ための賢者の知恵
プレジデントオンライン / 2024年7月17日 8時15分
-
2「再配達は有料に」 ドライバーの本音は
ITmedia ビジネスオンライン / 2024年7月17日 6時40分
-
3大谷翔平の新居「晒すメディア」なぜ叩かれるのか スターや芸能人の個人情報への向き合い方の変遷
東洋経済オンライン / 2024年7月16日 20時40分
-
4「380円のデザートを10人で分けて…」“ラーメン屋でラーメンを頼まない”ヤバい客の実態を店主のプロレスラーが赤裸々証言
文春オンライン / 2024年7月17日 11時0分
-
5工学系出身者が「先進国最低レベル」日本の"暗雲" エンジニアを育てられない国が抱える大問題
東洋経済オンライン / 2024年7月16日 17時0分
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
![](/pc/img/mission/mission_close_icon.png)
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
![](/pc/img/mission/point-loading.png)
エラーが発生しました
ページを再読み込みして
ください
![](/pc/img/mission/mission_close_icon.png)