ベーリンガーインゲルハイムの新規製造プロセス技術移転プログラムによりバイオ医薬品の迅速な上市が可能に
PR TIMES / 2012年10月12日 19時20分
当プレスリリースについて
当資料は、ドイツのベーリンガーインゲルハイム(Boehringer Ingelheim GmbH)が10月1日に発表したプレスリリースを日本語に翻訳したものです。尚、日本の法規制などの観点から一部、削除、改変または追記している部分があります。この資料の内容および解釈についてはオリジナルが優先することをご了承ください。
2012年10月1日 ドイツ/インゲルハイム
ベーリンガーインゲルハイム バイオファーマシューティカルズは、実生産規模への迅速なプロセス技術移転プログラムを導入しました。
今後、バイオ医薬品の臨床第3相プロジェクトをベーリンガーインゲルハイムに委託していただくお客様には、当社の有益な「Smart-to-Launch」プロセスを利用することが可能になります。バイオ医薬品の技術移転を極力合理化したこの「Smart-to-Launch」プロセスは、品質を維持しながらも、プロジェクト開始から原薬供給までわずか8カ月、一連のCMC申請資料の完了までわずか15カ月と、期間を大幅に短縮できます。
また、ベーリンガーインゲルハイムの製品化最終工程(製剤・充填・包装等)をシームレスに組み合わせることで、プロジェクト開始からCMC申請資料の完了も含め、最短17カ月でお客様に製品を提供できるようになります。
なお、「Smart-to-Launch」プロセスは、哺乳類細胞ならびに微生物プロジェクトでも適用できます。
ベーリンガーインゲルハイムのグローバル バイオ医薬品生産部上級副社長のウヴェ・ビューヒェラー(Uwe Buecheler)は次のように述べています。「Smart-to-Launchはここ数年かけて開発したプロセスであり、お客様からはすでに前向きなご意見をいただいております。Smart-to-Launchにより、プロジェクトの移管、生産規模の拡大、プロセスバリデーションのほか第3相試験用製剤の供給がより迅速に行えるため、顧客にとってコスト面でもメリットがあり、スケジュール面でも短縮化を図ることができます」。
ベーリンガーインゲルハイムについて
詳細は下記をご参照ください。
http://www.boehringer-ingelheim.co.jp/
http://www.bioxcellence.com/
企業プレスリリース詳細へ
PRTIMESトップへ
この記事に関連するニュース
-
ServiceNow、AIを活用し製造業に特化したソリューションで、より迅速かつ効率的なオペレーションと従業員エクスペリエンスの向上を実現
PR TIMES / 2024年5月10日 17時45分
-
ザルトリウスとTheWell Bioscienceが提携 創薬におけるより正確な予測を実現
@Press / 2024年5月8日 9時30分
-
ArisGlobal、最新のLifeSphereソリューションでBoehringer Ingelheimの安全性シグナル処理の変革を支援
共同通信PRワイヤー / 2024年5月2日 9時46分
-
遺伝子・細胞製剤に特化したCMO/CDMO・サイト‐ファクト社 シリーズA第三者割当増資にて 11.8億円を調達
PR TIMES / 2024年4月22日 12時15分
-
富士フイルム、北米拠点に1800憶円を投資しバイオ医薬品開発を拡大
マイナビニュース / 2024年4月12日 13時29分
ランキング
-
1「LINEのセキュリティ」は大問題 TikTokと同じ道をたどるのか
ITmedia ビジネスオンライン / 2024年5月10日 6時10分
-
2初心者の個人投資家こそ「高配当株」狙うべき理由 「高配当×高成長」で"2度おいしい"投資のコツ
東洋経済オンライン / 2024年5月10日 8時30分
-
3ドア代わりの“緑色の板”をはがした先の「まさかの光景」…リフォーム業者も青ざめる激安ボロボロ物件を「利回り16%のお宝物件」に激変させた驚きの方法【不動産投資の実話】
THE GOLD ONLINE(ゴールドオンライン) / 2024年5月10日 9時45分
-
4三菱製紙子会社でデータ改ざん=耐熱プレスボード、10年以上前から
時事通信 / 2024年5月10日 17時54分
-
5このキャラはもしかして...? マクドナルドのX、次回の「ハッピーセット」ヒント画像公開で話題に
J-CASTニュース / 2024年5月9日 21時33分
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
エラーが発生しました
ページを再読み込みして
ください