BSIジャパンが、日本初のIRCA認定ISO13485審査員コースの提供を開始

PR TIMES / 2012年4月2日 15時57分

 BSIグループジャパン株式会社(東京都港区 代表取締役社長 竹尾 直章、以下BSIジャ
パン)は、ISO13485に関する高い専門性をもった人材の育成を目的として、日本で初め
ての「IRCA認定ISO13485に基づく品質マネジメントシステム審査員/主任審査員コース
(A 17579)」の提供を開始しました。

 ISO13485は、医療機器における品質マネジメントに関する国際規格です。また、本コ
ースはIRCA(国際審査員登録機構)の認定を受けており、本コースを合格修了すること
で、IRCAに審査員登録する際の教育に関する要件を満たすことができます。

 BSIジャパンが日本初となる本コースの提供を開始することにより、医療機器の品質
マネジメントシステム審査を行える審査員の育成を独自の育成プログラムに頼って実施
してきた審査認証機関にとって、審査員育成のための教育研修の機会が大きく開かれる
ことになります。また、ISO13485の認証を取得している組織にとっては、この審査員
コースを社内研修の一環として利用することで、自社の内部監査員やマネジメントシステ
ムの運用事務局のメンバーに対してより高いレベルの教育研修の機会を提供できるととも
に、IRCA認定審査員資格の取得という、専門的能力開発の機会も提供することにつなが
ります。

◆ コースの概要
 5日間の研修を通じて、受講生はISO13485:2003およびISO19011:2002(品質及び/
又は環境マネジメントシステム監査のための指針)に準拠した効果的な品質マネジメント
システムおよび品質管理プロセスの審査の原則と実践について学びます。また、医療機器
の分野において豊富な経験をもつ講師の指導を通じて、受講生は、審査プログラムの管理
から審査報告書の作成まで、審査のプロセス全体を経験することができます。

 受講対象者は、ISO13485の審査員資格取得を目指される方のみでなく、ISO13485の
内部監査を担当される方、医療機器に関連した品質マネジメントシステムの品質管理責任
者の方、また、コンサルタントの方など、ISO13485に関する高度な知識とスキルの習得
に関心をお持ちのすべての方が含まれます。

◆ 開催要項
 IRCA認定ISO13485に基づく品質マネジメントシステム審査員/主任審査員コース
(A17579)

【日程・場所】 6月25日(月) - 29日(金) <東京>

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