欧州当局による新抗結核薬「デラマニド」承認について
PR TIMES / 2013年11月23日 12時54分
欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)は11月22日、結核治療薬として50年ぶりに開発された新薬「デラマニド」を、条件付で販売承認するように勧告した。大塚製薬(東京都千代田区)が開発したもので、通常の結核だけでなく、薬剤耐性結核(DR-TB)への治療効果も期待されている。
DR-TBとは、治療薬に耐性を持った結核菌に感染している状態を指す。複数の1次選択薬が効かない症例は「多剤耐性結核(MDR-TB)」、MDR-TBの症状がさらに進んで複数の2次選択薬も効かなくなっている症例は「超多剤耐性結核(XDR-TB)」と呼ばれる。現状のDR-TB治療法では、毒性が高い、治療期間が長い、治療費が高い、治癒率が低いなど、治療を進める上で多くの深刻な課題がある。
現在、デラマニドの臨床第3試験が進められている。CHMPの決定により、EUでは、成人のMDR-TB患者が、現状の治療に耐えられないなどの理由から効果的な治療計画を立てられなかった場合に、デラマニドを使用できるようになる。EU加盟国の中でも、ブルガリア、エストニア、ラトビア、リトアニア、ルーマニアなどではMDR-TBの罹患率は非常に高い。
<国境なき医師団の見解>
「EMAの承認は画期的です。より安全で効果的なDR-TB治療を求めている人びとにとって、デラマニドは治療環境を大きく進歩させるでしょう。ただ、これはDR-TB治療全体の一部分に過ぎないことも事実です。患者が待ち望んでいるものは、まったく新しい多剤併用療法の確立です。結核治療の発展は急務であり、デラマニドと他の結核治療薬を併用した臨床試験を早急に実施する必要があります。
この新薬の可能性を具体化し、普及を促進するためには、新しい多剤併用療法の検証に向けて幅広く連携することが求められます。また、結核の高まん延国を中心に新薬の登録を進め、国の結核対策プログラムの枠外で新薬の価格が決められてしまわないことを保証する必要があります。
新薬の使用が、「コンパッショネート・ユース(人道的使用)*」プログラムなどを通じて早い段階で実現すれば、現在の治療がうまく行かずに苦しんでいる重症患者が救われるでしょう。大塚製薬がこうした制度の承認を検討する事を強く願います」
国境なき医師団 必須医薬品キャンペーン メディカル・コーディネーター
ジェニファー・コーン医師
*人道的配慮から、生死に関わる病気の患者に対し、販売承認に先立って未認可薬の使用を認める制度
企業プレスリリース詳細へ
PRTIMESトップへ
この記事に関連するニュース
-
リサンキズマブ、中等症以上の活動期潰瘍性大腸炎の成人患者への治療薬として欧州医薬品委員会が肯定的見解
共同通信PRワイヤー / 2024年6月20日 11時0分
-
国境なき医師団が結核治療法の臨床試験費を公表 公平な医療アクセスを実現するため研究開発費の透明性を訴え
国境なき医師団 / 2024年6月18日 17時11分
-
新薬ができた!効果に期待するも実態はまるで「竹槍」…現役医師が語る「認知症治療の裏側」
THE GOLD ONLINE(ゴールドオンライン) / 2024年6月16日 7時30分
-
世界に先駆けて日本で発売された ミトコンドリアに作用する糖尿病新薬の評判
日刊ゲンダイ ヘルスケア / 2024年6月6日 9時26分
-
SIFI、アカントアメーバ角膜炎に対するAKANTIOR®(ポリヘキサニド0.08%)のCHMP肯定的意見を受領
共同通信PRワイヤー / 2024年6月3日 9時47分
ランキング
-
1「ポテポテハッシュポテハッシュ」の癖になるリズム マクドナルド公式X、朝マックのアピール動画話題に
J-CASTニュース / 2024年6月25日 19時48分
-
2「鹿児島県産」を「兵庫県産神戸牛」表示で販売…卸売業者に是正指示 「ホルスタイン種」を「和牛」にも 誤った個体識別番号表示で農水省近畿農政局も勧告
MBSニュース / 2024年6月25日 19時20分
-
3新NISAで人気の「NTT株」が5月から急落した深層 個人株主は急増も、海外投資家と思惑のズレ?
東洋経済オンライン / 2024年6月26日 8時10分
-
4青森のサクランボ農園で実が割れる被害、佐藤錦は1〜3割が裂果…9園が一般客の受け入れ断念
読売新聞 / 2024年6月25日 23時0分
-
5テスラ、新型EVリコール 1万台超、不具合相次ぐ
共同通信 / 2024年6月26日 7時12分
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
![](/pc/img/mission/mission_close_icon.png)
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
![](/pc/img/mission/point-loading.png)
エラーが発生しました
ページを再読み込みして
ください
![](/pc/img/mission/mission_close_icon.png)