BSIジャパン、医療機器関連の新トレーニングコースを開講! 体外診断用医薬品(IVD)について学べる機会を提供

PR TIMES / 2013年4月8日 11時42分

 BSIグループジャパン株式会社(東京都港区 代表取締役社長 竹尾 直章、以下BSIジャパン)は、お客様からのご要望に応え、医療機器関連のトレーニングコースを新たに2つ開講いたします。開講するトレーニングコースは次の2つです。
・「薬事法 認証申請書作成のための基本~実践コース(体外診断用医薬品編)」
・ 「医療機器に関する海外法規制の解説コース」

 「薬事法 認証申請書作成のための基本~実践コース(体外診断用医薬品編)」は、日本の市場で体外診断用医薬品(In-Vitro Diagnostics 以下、IVD)の製造販売を行う企業の方を対象に、薬事法に定められる製造販売認証を取得するための手続きに必要なノウハウを解説するコースです。多くの受講者からご好評の「薬事法 認証申請書作成のための基本~実践コース(1日)」のIVD編になります。

 「医療機器に関する海外法規制の解説コース」は、海外市場に医療機器の出荷を予定している企業の方を対象に米国、欧州、アジアの主要国での医療機器に対する法規制を解説するコースです。一般に医療機器は、その国や地域の法規制で管理されており、各国の規制への対応が必要となります。本コースでは、最新の変更情報等を交えて、米国、欧州、アジア主要国での医療機器規制を解説いたします。

 また、本トレーニングコースでは、2013年のみの特別キャンペーンとして、BSIから、ISO 13485、 薬事法、CEマークのいずれかの認証を受けている組織様からお申込の場合は、通常の受講料が各コースお一人様15,750円(税込)のところ、5,250円(税込)とさせていただきます。


「薬事法 認証申請書作成のための基本~実践コース(体外診断用医薬品編)」
【日程】  2013年5月21日(火)
      2013年8月20日(火)
【時間】   13:30 - 16:30
【会場】   BSIジャパン東京本社(外苑前)
【受講料】 15,750円(税込 / お一人様)
※ BSIジャパンのお客様(*1)は、受講料5,250円(税込 / お一人様)
【詳細・お申込】 http://www.bsigroup.jp/training/IVD-PAL

「医療機器に関する海外法規制の解説コース」
【日程】  2013年5月20日(月)
      2013年8月19日(月)
【時間】   13:30 - 16:30
【会場】   BSIジャパン東京本社(外苑前)
【受講料】 15,750円(税込 / お一人様)
※ BSIジャパンのお客様(*1)は、受講料5,250円(税込 / お一人様)
【詳細・お申込】 http://www.bsigroup.jp/training/md-legis-international


*1  BSIから、ISO 13485、 薬事法、CEマークのいずれかの認証を受けている組織様からのお申込者に限定させていただきます。 該当される場合は、お申込みの際に、「ステップ3 受講生情報&お支払い情報」にある「プロモーションコード」欄に、ご利用になっているBSIのサービス(ISO 13485、 薬事法、CEマーク)をご記入ください。なお、記載をいただけませんと特典価格が適用されない場合がございますので、ご注意ください。


BSI(英国規格協会)とBSIグループジャパン株式会社について
BSI(British Standards Institution:英国規格協会)は、1901年の設立以来、世界初の国家規格協会として、そして、ISOの設立メンバーとして活動する、規格策定のプロフェッショナルである。現在、147カ国で64,000組織以上のお客様の活動に貢献している。BSIが開発した多くのBS規格(英国国家規格)は、ISO9001(品質マネジメントシステム)、ISO14001(環境マネジメントシステム)、ISO/IEC 27001(情報セキュリティマネジメントシステム)などのISO規格の原案として採用されており、その実績は世界随一を誇る。 
BSIグループジャパンは、1999年に設立されたBSIの日本法人である。マネジメントシステム・医療機器の認証サービスとトレーニングコースの提供をメインとし、規格開発のサポートを含め規格に関する幅広いサービスを提供している。マネジメントシステムの認証サービスに関しては、国内に60社以上ある審査機関の中で、最も多くの規格の認証サービスを提供している審査機関の一つであり、数多くの規格の認証件数において国内No.1の実績を誇る、業界をリードする審査機関である。 
URL:http://www.bsigroup.jp/


■ お客様からのお問い合わせ先
BSIグループジャパン株式会社(英国規格協会) マーケティング本部
東京都港区北青山2-12-28 青山ビル5階
TEL: 03-6890-1174
FAX: 03-6890-1181
Email: Japan.Marketing@bsigroup.com

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