医療機器品質マネジメントシステムに関する「ISO 13485」認証を取得
PR TIMES / 2021年5月13日 18時15分
医療機器水準の製品開発体制でグローバル展開を加速
ヤーマン株式会社(代表取締役社長:山崎貴三代、所在地:東京都江東区)は、当社の設計開発および製造管理において「ISO 13485」の認証を2021年4月23日付で取得しましたのでお知らせいたします。
「ISO 13485」は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。医療機器・体外診断用医薬品の設計・開発、製造、保管、配送、据付け、附帯サービスに関与している組織を対象とし、日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法のベースとして採用されています。
近年では、医療機器については「ISO 13485」を含む医療機器品質マネジメントシステムの構築、運用が必要であり、特に欧米への展開にあたっては美容機器分野においても医療機器同様の品質システムの対応が必要不可欠となっています。
今後も、高機能・高品質な製品開発に努め、アジアのみならず欧米を視野に入れたグローバル展開を積極的に加速してまいります。
[画像1: https://prtimes.jp/i/19071/175/resize/d19071-175-200984-0.jpg ]
JQA一MDO158
本社:組合わせ家庭用電気治療器の設計・開発および製造管理
■ヤーマン株式会社について
1978年の設立以来、精密電子機器メーカーとしての技術開発基盤を背景に業務用美容機器からはじまり家庭用美容機器へと、美容機器専門メーカーとして革新的な製品をつくることに全力を注いできました。「美しくを、変えていく。」をスローガンに掲げ、これからも先端テクノロジーと常識を変えるアイデアで、美しくなる夢や驚きをお届けしていきます。
コーポレートサイト: https://corporate.ya-man.com/
[画像2: https://prtimes.jp/i/19071/175/resize/d19071-175-761445-5.png ]
※配信現在の情報です。最新の情報と異なる場合がございますのでご了承ください。
企業プレスリリース詳細へ
PR TIMESトップへ
この記事に関連するニュース
-
ヤーマン、IPL脱毛器*で中国NMPA認可取得
PR TIMES / 2024年4月23日 14時45分
-
医療機関専売製品『ハイドラブライトスキン』2024年4月下旬新発売
PR TIMES / 2024年4月17日 14時15分
-
Bloomageは日本の PMDA 実地監査に合格し、世界的な品質管理の卓越性を実証しました
共同通信PRワイヤー / 2024年4月15日 9時53分
-
ヤーマン2024年上半期トレンドレポート
PR TIMES / 2024年4月10日 11時15分
-
1回10分*1、新発見の緑LED搭載で美肌へ導く、話題のマスク型美顔器『ブルーグリーンマスク』
PR TIMES / 2024年3月28日 16時45分
ランキング
-
1【解説】円安どこまで進む? 深刻…家計にも影響、為替介入の可能性は
日テレNEWS NNN / 2024年4月25日 20時5分
-
2英郵便局の冤罪事件、会計システム原因の富士通社長「申し訳ない」と謝罪…1月にドラマ化され批判強まる
読売新聞 / 2024年4月25日 23時0分
-
3サイゼリヤ、ギリギリ「国内黒字化」も残る難題 国内事業の利益率0.05%、値上げなしで大丈夫か
東洋経済オンライン / 2024年4月24日 7時30分
-
4アキレス、シューズの国内生産終了へ コスト増や少子化など背景
ロイター / 2024年4月25日 16時27分
-
5ベッド派?布団派?「老けない」のはどっち?頑張らずに「老いない」環境を手に入れる方法【理学療法士が助言】
THE GOLD ONLINE(ゴールドオンライン) / 2024年4月25日 18時0分
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
エラーが発生しました
ページを再読み込みして
ください