進行型多発性硬化症に対する「イブジラスト+インターフェロン-β併用療法」が欧州で特許取得
QLife / 2023年12月15日 18時15分
患者は全世界に約230万人、再発寛解型でも多くは二次進行型多発性硬化症に
メディシノバ(MediciNova,Inc.)は、進行型多発性硬化症(進行型MS)の治療を目的としたMN-166(イブジラスト)とインターフェロン-βの併用療法に関する特許出願について、欧州特許庁から承認を取得したことを発表しました。
米国多発性硬化症協会の統計によると、多発性硬化症患者さんは全世界に約230万人とされています。そのうち約85%の患者さんは最初の診断で「再発寛解型」と診断されます。しかし、そのうちのほとんどは時間の経過とともに、寛解期が無く(または非常にまれ)、健康状態が徐々に悪化する「二次進行型多発性硬化症」へ進行します。さらに、約15%の患者さんは発病時に「一次進行型」と診断され、再発や寛解を経ることなく、歩行・視覚・知力など身体機能の障害症状が進行し続けます。これらの障害の進行については、二次進行型も同様です。多発性硬化症の現行の治療法は炎症反応に対処するものですが、神経変性または脳組織の修復に対する効果は限られていることから、神経保護作用を持つ薬剤に切実なニーズが存在すると考えられます。
イブジラストとインターフェロン-βの併用療法で、身体障害進行リスク低下の可能性イブジラストは、ファースト・イン・クラスの経口摂取可能な小分子化合物で、マクロファージ遊走阻止因子(MIF)阻害剤、ホスホジエステラーゼ4および10の阻害剤で、炎症促進作用のあるサイトカイン、IL-1β、TNF-a、IL-6などを阻害する働きを有しており、また、反炎症性のサイトカインIL-10、神経栄養因子及びグリア細胞株由来神経栄養因子を活性化する働きも認められています。グリア細胞の活性化を減衰し、ある種の神経症状を緩和することがわかっています。前臨床研究および臨床研究において抗神経炎症/神経保護作用を有することが確認されており、これらがMN-166の神経変性疾患(進行型多発性硬化症、ALSなど)、各種依存症、慢性神経因性疼痛などに対する治療効果の根拠と考えられています。一方、インターフェロン-βは、リンパ球などから分泌されるインターフェロンベータという物質を製剤化したもので、多発性硬化症の再発予防・進行抑制を適応とした薬剤です。
今回承認決定された特許は、進行型多発性硬化症の治療法としてのイブジラストとインターフェロン-βの併用療法で、少なくとも2039年10月までカバーされるということです。また、同特許は一次性進行型多発性硬化症(PPMS)と二次性進行型多発性硬化症(SPMS)両方の進行型多発性硬化症の治療、疾患による悪影響の緩和、疾患の進行を遅らせることなどを対象とし、イブジラストおよびインターフェロン-βの両薬剤において「異なる製剤あるいは同じ製剤で投与すること」「同時または連続して投与すること」のほか、各々の投与量や投与期間、異なる投与頻度などを広くカバーするとしています。
同社は「進行型多発性硬化症を対象としたフェーズ2b臨床治験(SPRINT-MS)のデータ解析の結果、MN-166とインターフェロン-βの併用には相乗効果があり、MN-166単独投与の場合と比較して身体障害の進行リスクをさらに低下させる可能性があることが示唆され、本特許と同様の特許がすでに米国でも承認されている。欧州でも同様の併用療法の特許が承認決定されたことは、MN-166の潜在的価値を更に高める可能性があり、とても嬉しく思う」と、述べています。(QLife編集部)
関連リンク
メディシノバ プレスリリースこの記事に関連するニュース
-
スキリージ、潰瘍性大腸炎治療薬として米国FDAより承認取得、IBD領域におけるアッヴィのポートフォリオ拡大
共同通信PRワイヤー / 2024年7月19日 11時0分
-
アッヴィ、米国FDAが再発又は難治性の濾胞性リンパ腫に対するエプコリタマブの2番目の適応承認
共同通信PRワイヤー / 2024年7月18日 11時0分
-
アッヴィ、ベネトクラクスについて、再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫(MCL)に対する適応追加承認申請
共同通信PRワイヤー / 2024年7月12日 14時0分
-
Kiteのイエスカルタ(R)、新たな臨床試験及びリアルワールドエビデンスが早期治療によるベネフィットを示す
共同通信PRワイヤー / 2024年6月27日 13時0分
-
スキリージ、中等症以上の潰瘍性大腸炎の成人患者さんに対する治療薬として日本における適応追加承認を取得
共同通信PRワイヤー / 2024年6月24日 14時30分
ランキング
-
1「健診でお馴染み」でも、絶対に"放置NG"の数値 自覚症状がなくても「命に直結する」と心得て
東洋経済オンライン / 2024年7月21日 17時0分
-
2扇風機の羽根に貼ってあるシール、はがしてはいけないって本当?【家電のプロが解説】
オールアバウト / 2024年7月21日 20時15分
-
3終電間際、乗客同士のトラブルで車内は「まさに“地獄絵図”」泥酔サラリーマンが限界突破して…
日刊SPA! / 2024年7月22日 8時54分
-
4日本カレーパン協会「カレーパン美味い県ランキング」発表 3位北海道、2位京都…1位は?
オトナンサー / 2024年7月22日 8時10分
-
5新型コロナワクチンの定期接種、10月から開始…全額自己負担の任意接種費は1万5000円程度
読売新聞 / 2024年7月21日 19時21分
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
![](/pc/img/mission/mission_close_icon.png)
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
![](/pc/img/mission/point-loading.png)
エラーが発生しました
ページを再読み込みして
ください
![](/pc/img/mission/mission_close_icon.png)