のどの画像から感染症の診断を。アイリス、AI搭載「新医療機器」の製造販売承認を取得
Techable / 2022年5月10日 14時0分
アイリス株式会社(以下、アイリス)は2022年4月26日(火)に、咽頭画像を撮影するためのカメラを採用したAI搭載医療機器「nodoca(ノドカ)」の製造販売承認を取得しました。
AIを搭載した医療機器が、新医療機器として厚生労働大臣に承認されるのは、日本初とのことです。
AIがインフルエンザの診断をサポートアイリスが展開する「nodoca」は、咽頭(いんとう:一般的に「のど」と言われる部分)の画像と診療情報をもとにAI解析する機器。第一弾の対応疾患はインフルエンザで、同感染症の特徴的な所見を検出し、診断に用いることができます。
nodocaは、のべ100医療機関・1万人以上の患者の協力によって収集した、50万枚以上の咽頭画像をもとにしたAIアルゴリズムを搭載。
加えて、アイリスが独自に設計・開発した咽頭画像を撮影するためのカメラを採用し、既存の内視鏡を用いることなく口腔内・咽頭を鮮明に撮影できるといいます。
画像から感染症を見極める診断技術インフルエンザに感染した場合、インフルエンザ濾胞(ろほう)と呼ばれる腫れ物が咽頭にできるといいます。しかし、インフルエンザに限らず、風邪にかかった状態や、健康な状態であっても、喉の奥には似たような膨らみがあるとのこと。
表面の色調や艶やかさ、大きさや盛り上がり方など、さまざまな特徴の組み合わせから、インフルエンザ濾胞を見極めることは、長年の経験を積んだ医師でないと難しいようです。
そこでアイリスは、熟練医の判断技術をAIの力で再現することを目指し、nodocaを開発しました。
患者の負担、医療者の飛沫感染リスクを軽減するために既存のインフルエンザ検査法は、発症早期では診断精度が十分に発揮されていない、という課題のほか、さまざまな懸念があるようです。
検査時に綿棒を鼻腔内に挿入する行為は、患者の痛みを伴うと同時に、検査時の医療者に対する飛沫感染リスクがあるといいます。
これらの課題を解決すべく、アイリスは2017年11月の創業時から研究・開発に取り組んできました。2018年度・2019年度には、自社開発の咽頭カメラを用いて、臨床研究法における特定臨床研究として大規模な前向き研究(疾病の要因と発症の関連を調べるために一定期間、観察を続ける研究手法)を実施。
2020年には開発したインフルエンザ判定AIプログラムをもって治験(国の承認を得るための成績を取集する臨床試験)を実施し、機器の有効性・安全性などの検証をおこないました。
対象疾患の拡大を目指してアイリスは独自の画像解析技術をもとに、新たな感染症を含む他疾患を検出するAI医療機器の開発を進めています。
現在は、新型コロナウイルス感染症をはじめとする複数の疾患について、大学病院を含む医療機関と共同研究を進めており、複数の競争的研究資金の採択を得ているとのこと。
アイリスは「今後、論文化・学会発表に注力することで医学界へ研究成果を還元するとともに、製品化を通して医療現場に貢献して参ります」と語っています。
PR TIMES(1)(2)
アイリス株式会社
(文・Haruka Isobe)
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