認知機能に効果のある成分を配合した複合サプリメント「機能性ジアレティア」世界アルツハイマーデーにあたる2023年9月21日(木)発売開始

「言語記憶能力」と「認知機能速度」を維持するのに役立つ、機能性表示食品登録を取得したサプリメント

　株式会社スーパーライトウォーター（東京都文京区、代表取締役社長：臼井雅明）は新たに機能性表示食品となった複合サプリメント「機能性ジアレティア」を世界アルツハイマーデーにあたる2023年9月21日(木)より順次、提携クリニック・医療系サロン・治療院等を通じての販売およびAmazonでの販売を開始いたします。
　本製品は認知機能が気になる方を対象に弊社が２０１８年より販売提供している、認知機能の維持・改善をめざし複数の成分を必要量配合した複合サプリメントのバージョンアップ品です。
　弊社製品の中では初の機能性表示食品となります。「中高年の方の認知機能の一部である【言語記憶力】と、【認知機能速度】を維持するのに役立つ機能」という2つの機能性について消費者庁への届出をしております。

　2023年9月14日に本製品の紹介ページを公開致します。（https://dialetheia.jp/）



【製品特徴】


・機能性表示食品。「中高年の方の認知機能の一部である【言語記憶力】と、【認知機能速度】を維持するのに役立つ機能」（後述）
・認知機能を維持・改善したい方向けに認知機能改善に効果が期待されている、複数の成分を配合した複合サプリメント
・医師や専門家のアドバイスに基づき必要量を配合
[画像1: https://prtimes.jp/i/96992/7/resize/d96992-7-d84bfd52539c097f4e16-12.jpg ]


【製品情報】
[表1: https://prtimes.jp/data/corp/96992/table/7_1_9690aef86dd795e6459437562fdb97c1.jpg ]


【現行品との比較】


1）機能性表示食品になりました。
新製品は「中高年の方の認知機能の一部である言語記憶力と、認知機能速度を維持するのに役立つ機能」という機能性について消費者庁への届出がされています。

2）賞味期限まで有効性が保てるように次の工夫をしております。
[画像2: https://prtimes.jp/i/96992/7/resize/d96992-7-c64754ff3ff2c43b6c61-0.png ]

・成分の安定している粉末化プラズマローゲン原料に変更し、1.5倍量を配合することで18ヶ月後でも十分な量が残存するように変更。（必要量1日あたり1000㎍に対して1,500㎍を配合）
・成分の安定性が高い錠剤へ変更。（現行品ソフトカプセルとの比較）

（表）引用元：丸大食品｜商品情報｜Plasmax(R)（プラズマックス）より
https://www.marudai.jp/user/products/special/plasmax/products.html

【対象者の詳細】


・認知症患者、軽度認知障害、認知症を予防したい方。
・集中力の必要な方や途切れがちな方。思考力の必要な方。医師、学者、経営者やプログラマー、受験生などの記憶力や認知機能が求められる方。
・ゴルファー、スポーツ選手。Eスポーツ、プロゲーマー他。
・多動性障害・学習障害をもつ学生および成人。
[画像3: https://prtimes.jp/i/96992/7/resize/d96992-7-d5614adcfbd270297748-5.png ]


【機能性表示食品「鶏由来プラズマローゲン」について】


機能性表示に関する記載

[表2: https://prtimes.jp/data/corp/96992/table/7_2_716d7386fcaee81ea3b022c03646f267.jpg ]


・認知機能の一部である【言語記憶力】と【認知機能速度】を維持する効果
鶏由来プラズマローゲンには、中高年の方の認知機能の一部である言語記憶力（言葉を記憶し思い出す力、1mg/日）と、認知機能速度（視覚情報を素早く正確に判断して適切な行動につなげる力、0.5mg/日）を維持するのに役立つ機能があることが報告されています。
・想定する主な対象者（機能性表示に関する）
健常な中高年者
（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

引用元：消費者庁届出情報詳細
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc02/?recordSeq=42212270260103

【開発背景】　


　元京都大学教授 白川太郎先生からの依頼から当製品の開発がはじまりました。（1983年京都大学医学部卒業後、英国オックスフォード大学医学部留学、2000年京都大学大学院医学研究科教授を経て、2008年長崎諫早市にユニバーサルクリニック開設、2018年赤坂フロイデクリニック院長就任。当サプリメントの監修。）
　母親より息子であるご自身の名前を忘れられるという認知症の症状を見て、アルツハイマー向けのサプリメントを探されている中、弊社との製品開発に至りました。
　その後、医師やサプリメント研究者からの協力を得て、相乗効果が期待出来る成分を複数配合し開発されたのが複合サプリメントの機能性ジアレティア（Dialetheia）です。
（２０１７年より開発をはじめ、２０１８年から販売を開始したメモリープルーフ、さらに成分を追加したジアレティアというサプリメントを開発してきました。これらは認知機能改善に効果が期待されている複数の成分を必要量配合しております。）

【社会背景】


　国内の認知症患者は2012年に約460万人、2025年には600万人になると推定されており（平成29年度高齢者白書：内閣府より)、またその予備軍と言われる軽度認知障害に悩んでいる方も数多くいます。
　これらの多くの方々は症状の改善や進行抑制ができる良い製品を必要としています。
　以前より大手の製薬メーカーは競って認知症治療薬を開発してきております。症状の進行が緩やかになるという製剤が認可されましたが、治療費が高額な点や希望されている症状の改善効果の点で満足な治療薬の完成には至っておりません。
　このような背景において、認知症の治療として薬だけではなくサプリメントを取り入れている医師も増えております。

【製造】


GMP工場での製造により、安全性と品質の高い商品を提供しています。製造プロセスは厳格な品質管理の下で実施され、信頼性が保証されています。

※GMPとは、Good Manufacturing Practiceの略で、適正製造規範と訳されています。

【製品の用途】


[画像4: https://prtimes.jp/i/96992/7/resize/d96992-7-bbb2c2918a52b0262cfc-6.png ]

- 認知症患者のケアと予防
- 軽度認知障害の改善
- 集中力、思考力の向上
- 学習障害のケア
- 多動症の改善


【学会出展の予定】


発売の告知第1弾として下記の学術大会併設企業展示にて、機能性ジアレティアの紹介を行います。

・日本睡眠学会第45回定期学術集会・第30回日本時間生物学会学術大会 合同大会
2023年9月15日（金）～9月17日（日）
パシフィコ横浜　ノース
https://www.c-linkage.co.jp/jssr45-30jsc/index.html

・国際栄養医学シンポジウム2023
2023年9月23日（土・祝）～9月24日（日）
LANDMARK HALL（横浜）
https://isom-japan.org/seminar/general_meeting_lp?page=202309

【企業の使命とビジョン】


　高齢化社会の進展、認知症患者の増加などの市場動向を背景に、本製品を通じて多くの人々の健康と生活の質の向上をサポートしてまいります。
　皆様からご信用いただけるよう、医師との信頼関係を保持する事、信頼できる原料を研究で示された必要とされる十分な量を製品として提供すること、調査・研究に注力することを大切にしております。
　弊社は、医師・科学者との連携を深め、社会貢献活動を積極的に推進してまいります。

【新発売記念キャンペーン】


期間: 2023年9月21日～2023年9月30日
期間中にamazonにて「機能性ジアレティア」2箱セットをご注文ください。
同封されているハガキの簡単なアンケートにご記入の上、弊社まで御送付ください。
「機能性ジアレティア」をもう1箱プレゼントいたします。
[画像5: https://prtimes.jp/i/96992/7/resize/d96992-7-404f425ccb0429f41e35-4.png ]

ジアレティアシリーズの特徴
集中力、判断力を高めるとともに、記憶力や認知機能を補ってくれる栄養機能食品です。
認知機能向上や改善を期待する複数の成分を配合したサプリメントになっています。

その効能は様々なシーンで発揮し、認知機能や記憶力が気になり始めた方、受験勉強を頑張るお子様から判断力を伴う経営者、集中力が勝負を分かつプロゲーマー、記憶力や認知力がスコアを変えるゴルフプレイヤーにも使っていただけるサプリメントです。
[画像6: https://prtimes.jp/i/96992/7/resize/d96992-7-f9f7af0a667904f934ca-8.png ]

[画像7: https://prtimes.jp/i/96992/7/resize/d96992-7-fef033d0e6d8e79e05b1-8.png ]


【各成分の詳細】


1）鶏ムネ肉由来プラズマローゲンを1500マイクログラム配合
知的栄養成分として、今注目されている鶏ムネ肉由来プラズマローゲンを1500マイクログラムも配合しました。「考えるチカラ」「集中できるチカラ」をケア。年を取っても物忘れや動き出しの鈍さに悩まなくてもよくなる可能性を秘めています。
鶏ムネ肉由来プラズマローゲンは丸大食品株式会社の原料を使用しています。（学習効果についての特許取得済み成分）
有効成分が残存しやすい粉末化プラズマローゲンを1,500マイクログラム配合。消費期限の1.5年後まで1,000マイクログラム以上が残存することが確認されております。

2） ルンブルクスルベルス120mgをぎゅぎゅっと
血栓融解成分が多くなるよう培養され、安全に加工をした原料です。
血流改善のための希少成分。 脳梗塞、心筋梗塞、高血圧などに役立ち、副作用もなく安心して摂取できます。血栓を溶かす作用、血糖値を下げる作用なども報告されています。

3） イチョウ葉エキス140mg
海外では認知症の治療薬として有名なイチョウ葉エキスも成分のひとつとして加えました。フラボノイド配糖体とテルペンラクトンの内容量を海外医薬品レベルの分量で配合。
認知機能低下の阻止、抗酸化作用、抗炎症作用、神経保護作用などが報告されています。

4） フェルラ酸103mg
米ぬかより抽出された成分です。近年軽度のアルツハイマー病の症状改善について報告されています。脳機能改善効果や高血圧改善などの効果やアルツハイマー型認知症の進行を遅らせる可能性、高い抗酸化作用が報告されています。

5)　ビタミンB群
体内でエネルギーを作り出すために欠かせないビタミンB群をバランス良く配合。
エネルギー代謝の補酵素として、体内の代謝を円滑にする成分です。


それぞれ単独の配合でサプリメントとして販売されていますが、単独摂取より効果的になるようバランスを調整し配合しています。


●期待する相乗効果
「ルンブルクスルベルス」によって血流を改善し、脳全体に「プラズマローゲン」「イチョウ葉エキス」「フェルラ酸」を届けて脳細胞を健全化させ、そこに「ビタミンB群」が届いて糖を効率よくエネルギーにする。このような効果を期待した組み合わせとなっています。

[画像8: https://prtimes.jp/i/96992/7/resize/d96992-7-c2fa2315b0af9f8a7d15-11.png ]

[画像9: https://prtimes.jp/i/96992/7/resize/d96992-7-78e8cb4c5c3f89cd9984-10.png ]


【名前の由来】


・「ジアレティア(R)/Dialetheia」とは、ギリシャ語の「lethe（忘却）」に対して反する「非忘却、記憶の恒久化」を意味しており、製品の目的と連動しています。
・ロゴデザインは記憶と知恵を表す『明けの明星』を表しています。

[画像10: https://prtimes.jp/i/96992/7/resize/d96992-7-6bfd5ec66ef6c5d9cad7-2.png ]

ジアレティアが日本先制臨床医学会の認定製品に認められました


[画像11: https://prtimes.jp/i/96992/7/resize/d96992-7-23fe34c67658a0d8b4b9-3.png ]

2021年に一般社団法人日本先制臨床医学会の認定製品として「ジアレティア」が認められました。
これは医師免許を持ったメンバー全員がエビデンスまたはそれに準拠する報告書を承認し、販売方法が明瞭・公正である製品のみが認定されるものです。
2023年も継続して認定を受けております。







一般社団法人 日本先制臨床医学会（Japan Society of Preemptive and Clinical Medicine）


現時点で有効な標準治療が定まらない患者を救済するとの理念のもと、将来起こりやすい病気を疾患の発症前に予測・診断し、先制し介入するという予防医療の観点から、効果的な予防法・検査法・治療法を開拓し臨床研究することで、我が国の学術の発展および国民の健康増進に寄与することを目的としています。

一般社団法人　日本先制臨床医学会　HP
https://jspcm.org/

理事長：福沢 嘉孝
愛知医科大学大学院医学研究科（戦略的先制統合医療・健康強化推進学）
愛知医科大学病院 先制・統合医療包括センター(AMPIMEC) 教授・部長

株式会社スーパーライトウォーターとは


住所　東京都文京区本郷2−31−2-2F
主力製品　重水素減少水・複合サプリメント「ジアレティア シリーズ」
1997 年 10 月設立

当社の特徴
1　過去 20 年以上重水素減少水だけで経営してきた信頼と実績・ノウハウがあり、当社製品を取り扱いして頂いているクリニックが約100 医院以上ございます。

2　当社はつながりや信頼をもとに日本先制臨床医学会の事務局を請け負っており、大学教授や開業医の先生とのコネクションも強く、医師・科学者との連携により、より効果が見込まれる製品の開発・提供をしております。

3　当社は、全統一省庁販売資格を有しており、現在不定期で防衛省（市ヶ谷）構内にて行われる展示即売会にも随時参加し、官公庁にも信用と信頼を獲得しております。


社会貢献
医師・研究者とともに活動していく中で、2011年より統合医療の普及のためNPO法人統合医学健康増進会などを通じ、ボランティア活動として参加しています。
2015年よりNPO法人統合医学健康増進会の事務局長に当社代表の臼井雅明が就任しております。

追加情報


【製品の効果・科学的根拠】
本製品は認知機能の一部である言語記憶力と認知機能速度を維持する効果が科学的に実証されており、特許取得が進行中です。多数の一流科学誌への論文発表を通じて、製品の効果と信頼性が高まっています。
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc06/?recordSeq=42212270260103

消費者庁 機能性表示食品の届出情報 様式V：機能性の科学的根拠より
表示しようとする機能性
本品には鶏由来プラズマローゲンが含まれます。鶏由来プラズマローゲンには、中高年の方の認知機能の一部である言語記憶力（言葉を記憶し思い出す力）と、認知機能速度（視覚情報を素早く正確に判断して適切な行動につなげる力）を維持するのに役立つ機能があることが報告されています。

https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc08/sayoukijyo?sayoukijyoFile=I183%255CI183_sayoukijyo.pdf

消費者庁 機能性表示食品の届出情報 別紙様式（VII）作用機序に関する説明資料より
作用機序
鶏由来プラズマローゲン（以下、プラズマローゲン）には、中高年の方の認知機能の一部である、言語記憶力および認知機能速度を維持するのに役立つ機能がある。プラズマローゲンには、（1）脳内炎症の抑制、（2）アミロイドβの蓄積抑制、（3）神経細胞の保護、といった作用や、経口摂取により（4）視覚情報を基にした適切な行動および学習記憶能力が亢進する作用についても報告されている。

補足資料1


ブレインフォグ対策としての研究が桐生大学川上智史准教授と弊社で始まっております。その研究結果から第1報としての論文が海外学術誌に掲載。


ジアレティアの成分はブレインフォグ改善効果があると期待され、日本先制臨床医学会所管ブレインフォグ研究会（1）にて調査研究がされています。

コロナ後遺症やブレインフォグへの効果を報告する第一報の論文が、「Journal of Biomedical Research and Environmental Sciences」にて2022年10月28日に公開されました。「Ginkgo biloba Extract Containing Plasmalogen May Improve Long COVID and Brain Fog: A Case Report」（2）

出典
1）https://jspcm.org/enquete01/
2）https://www.jelsciences.com/articles/jbres1589.php

補足資料2


「PLs（プラズマローゲン）含有複合サプリメントを用いた老犬の痴呆症治療に関する臨床的検討」

　機能性ジアレティアの開発段階で作成した実機試作を元に、痴呆症の犬対しても有効であるという情報を元に、10例の痴呆症および1例の痴呆症予備軍に機能性ジアレティアの実機試作をのませ、変遷を調査しました。
　変遷をみた有識者からの考察では現段階の投与量と投与回数では、神経系の疾患が優位にみられる症例には本サプリの有効性が認められなかったが、旋回運動、直進歩行困難、無駄吠え、狭所からの脱出不能などのみの異常症状が認められる程度の症例には本サプリはある程度の有効性が示されました。

この研究結果は第65回比較統合医療学会にて演題発表が行われました。
http://scimha-japan.org/society/past/第65回比較統合医療学会学術大会/


補足資料3


患者に提供した医師よりいただいたコメント

（1） 認知症の方にと開発されたサプリメントですが、若い年齢の人たちに飲んでいただきました。
　1人は授業など人一倍出席し努力を怠っている様子はまったくないのに試験などすると結果が得られない20代前半の女性、夜に授業内容を復習して寝る前にサプリメントを服用するようにしたところ頭の中にファイルが出来ているように知覚され、そこから知識を取り出すような形で試験に挑めるようになったと言われます。
　1人はADHDの20代後半の男性。頭がすっとして考えがしっかりまとまるようになり、過去の自身の振る舞いを何でこんな行動を取ったのか不思議だと振り返ることが出来るようになった。
そうした言葉が自発的に聞かれるようになりました。
　いずれもこれまでの自分にない不思議な感覚という感想をもらしています。
記憶力に直結するかどうかは分かりませんが、少なくとも身体に悪いような成分は入っていませんから受験期だけでも飲ませてみて後悔はないもののように思います。
　また特に大人のADHDの方の振る舞いに困られている方も多いと思うのですが、試す価値はおおいにありと思われました。

（2） Ｓさん　80歳　脳梗塞発症後、脳血管型認知症と診断　身長150cm前後　体重80kg前後
●●医療センターに入院
イレウス、下痢、胆嚢炎を併発。胆のう腹腔鏡で摘出を検討。
半身麻痺があり、トイレは全介助。生活は半介助。
会話もほぼできない状態。（言語障害あり）
入院で食事管理していたことで、少しやせて動けるようになったため、帰宅可能に。

帰宅後、メモリープルーフ（注：ジアレティアの旧製品名）を2か月飲用。
ひとりでトイレに伝い歩きで行けるまで徐々に回復。普段の生活もみまもり程度まで回復。会話もオウム返しで会話が出るまで回復。（ご飯食べる？ご飯食べる。等）
麻痺はまだ残っている。

トイレの介助を義理の娘が行っており、とてもストレスを感じていた。
トイレの介助が減っただけでも、介助者がとてもストレスを軽減する形にもなった。



-機能性表示食品について-
・本品は、事業者の責任において特定の保健の目的が期待できる旨を表示するものとして、消費者庁長官に届出されたものです。ただし、特定保健用食品と異なり、消費者庁長官による個別審査を受けたものではありません。
・本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。
・食生活は、主食、主菜、副菜を基本に、食事のバランスを。

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