米当局、武田のＡＤＨＤ治療薬増産を許可 不足受け

　米麻薬取締局（ＤＥＡ）は注意欠陥・多動性障害（ＡＤＨＤ）の治療薬である武田薬品工業の「ビバンセ」とその後発医薬品（ジェネリック）について、生産制限を緩和し、約２４％の増産を認めた。米マサチューセッツ州ケンブリッジで２０１８年撮影（２０２４年　ロイター/Julie Steenhuysen）

[４日 ロイター] - 米麻薬取締局（ＤＥＡ）は注意欠陥・多動性障害（ＡＤＨＤ）の治療薬である武田薬品工業の「ビバンセ」とその後発医薬品（ジェネリック）について、生産制限を緩和し、約２４％の増産を認めた。米国内でのＡＤＨＤ治療薬不足に対応するためという。

ＤＥＡは３日付の通知で、今回の生産制限の緩和措置は７月の米食品医薬品局（ＦＤＡ）からの要請を受けたものだと明らかにした。

ＡＤＨＤ治療薬は長年にわたり、供給不足の状態が続いている。ＦＤＡは２０２２年１０月、イスラエルのジェネリック世界最大手テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズの生産遅延により、同社ＡＤＨＤ治療薬「アデロール」の供給が不足していることを警告していた。

こうした状況を受け、武田のビバンセに対する需要は急増し、供給が不足する事態に陥っていた。

ビバンセは新有効成分「リスデキサンフェタミンメシル酸塩」を含有する。ＤＥＡはビバンセを、乱用の可能性が高いとされる薬物に適用する「スケジュールＩＩ」の規制薬物に分類、追加の処方を巡ってはセーフガード措置が講じられている。