ＥＵ当局、数週間以内に決定も ファイザーコロナ経口薬承認巡り

欧州連合（ＥＵ）の医薬品規制当局、欧州医薬品庁（ＥＭＡ）は１０日、米製薬大手ファイザーが開発中の新型コロナウイルス感染症の経口薬「パクスロビド（Paxlovid）」について、「数週間以内」に承認の是非を決定する見通しとした。写真は２０２１年１１月撮影（２０２２年　ロイター）

［　１０日　］ - 欧州連合（ＥＵ）の医薬品規制当局、欧州医薬品庁（ＥＭＡ）は１０日、米製薬大手ファイザーが開発中の新型コロナウイルス感染症の経口薬「パクスロビド（Paxlovid）」について、「数週間以内」に承認の是非を決定する見通しとした。

ファイザーは、新型コロナ感染症の軽・中度の症状を発症している１２歳以上の患者（体重４０キロ以上）および重症化リスクのある人を対象に承認申請を行い、ＥＭＡはすでに昨年１１月からローリング・レビュー（逐次審査）を開始している。

米食品医薬品局（ＦＤＡ）は昨年１２月、パクスロビドの緊急使用を承認している。