オレキシン受容体拮抗剤「ボルノレキサント水和物」の不眠症患者様を対象とした第Ⅲ相臨床試験結果のお知らせ

当社は、ボルノレキサントの開発を進めることにより、より多くの不眠症患者様に治療の選択肢を提供していきたいと考えています。


*1 sSL(subjective Sleep Latency): 睡眠日誌を用いた患者様による主観的評価による睡眠潜時（就床から眠りにつくまでの時間）のことです。不眠症治療薬の入眠効果を評価する指標の一つです。
*2 sSE（subjective Sleep Efficiency）: 睡眠日誌を用いた患者様による主観的評価による睡眠効率（就床時間のうち睡眠時間が占める割合）のことです。不眠症治療薬の睡眠維持効果を評価する指標の一つです。
*3 PSG(polysomnography): 脳波・眼球運動・心電図・筋電図・呼吸曲線・いびき・動脈血酸素飽和度などの生体活動を、一晩にわたって測定する検査です。この検査により睡眠の状態を測定することができます。

【参考文献】
Futamura A, et al. Discovery of ORN0829, a potent dual orexin 1/2 receptor antagonist for the treatment of insomnia. Bioorg Med Chem. 2020;28(13):115489.
Konno Y, et al. Preclinical metabolism and disposition of vornorexant/TS-142, a novel dual orexin 1/2 receptor antagonist for the treatment of insomnia. Pharmacol Res Perspect.2024;12(2):e1183.
Kambe. D, et al. Pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety profile of the dual orexin receptor antagonist vornorexant/TS-142 in healthy Japanese participants following single/multiple dosing: Randomized, double-blind, placebo-controlled phase-1 studies. Basic Clin Pharmacol. Toxicol. 2023;133(5):437－619.
Uchiyama M, et al. Effects of TS-142, a novel dual orexin receptor antagonist, on sleep in patients with insomnia: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 study. Psychopharmacology (Berl). 2022;239(7):2143－154.



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